??? 為貫徹《長三角地區一體化發展三年行動計劃（2024年-2026年）》的要求，促進長三角區域醫療器械產業高質量發展，5月8日，長三角區域醫療器械技術審評研討會在杭州召開。本次會議由省醫療器械審評中心主辦，省藥監局黨組成員、藥品安全總監張海軍、國家藥監局醫療器械技術審評檢查長三角分中心領導及專家、省藥監局器械處以及上海、江蘇、安徽等省市審評中心負責人及專家代表參加。
??? 會上，各審評中心負責人介紹了長三角區域醫療器械注冊技術審評要點、審評業務資質覆蓋、質量管理體系建設、深化改革促進產業高質量發展相關舉措等內容，并對分中心建設、省外及進口遷入制度等特色優勢進行深入交流和探討。
??? 會議指出，一要制定長三角區域醫療器械注冊技術審評要點。各中心已結合區域產業分布特點和創新產品發展方向初步制定12個審評要點，擬列入2025年編制計劃，相互配合發揮技術優勢，力爭輸出一批科學、嚴謹的區域性審評要點。二要建立常態化的審評員學習交流機制。基于審評資質申報覆蓋情況，選拔一批有經驗的審評員赴審評資質覆蓋齊全的省份學習，逐步擴大各中心的審評業務資質范圍，建立與長三角醫療器械產業相匹配的專業化審評隊伍。三要建立質量管理體系的共享機制。完善各中心基于業務工作職責的審評、檢查等質量管理體系，建立審評質效聯合評估機制，持續提升區域內審評流程的合規性、科學化和高效性。四要建立高質量發展長效機制。整合長三角區域產學研醫多方力量，持續加強監管科學領域研究，密切跟蹤前沿技術，聯合申報重大研究課題，以政策引領加速產業鏈資源本土化創新。
??? 下一步，將以此次研討會為契機建立常態化共商機制，各中心實現優勢互補，互相取長補短，促進區域內審評尺度統一，為助力長三角區域成為高水平醫療產業集聚區注入新動能。