根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》規定，經審核，以下二類醫療器械產品符合發證、變更條件，擬核發《醫療器械注冊證》。現予以公示，公示期自2018年11月9日至2018年11月16日止。請社會各界予監督。
產品名稱 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?生產企業 ? ? ? ? ? ? ? ?? ? ? ? ? ? ? ? ? 注冊形式
谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（紫外酶法） ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西樂成生物醫療有限公司 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 許可事項變更
羧氨基葡聚多糖鈉水凝膠 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??江西老宗醫醫療器械有限公司 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?許可事項變更
天然植物止血修復生物醫用膠（醫用膠） ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西麗華鑫朗藥業科技有限公司?????????????????????????????? 延續
一次性使用霧化器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西科倫醫療器械制造有限公司?????????????????????????????? 注冊
一次性使用麻醉機和呼吸機用呼吸管路 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西科倫醫療器械制造有限公司?????????????????????????????? 注冊
一次性使用熱濕交換過濾器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西科倫醫療器械制造有限公司?????????????????????????????? 注冊
一次性使用無菌陰道照明擴張器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 江西洪達醫療器械集團有限公司?????????????????????????????? 注冊
一次性使用膀胱沖洗器? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西青山堂醫療器械有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 注冊
移動式醫用X射線攝影系統 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?萊福醫療設備有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
數字X射線攝影系統? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?萊福醫療設備有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
X射線高壓發生器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?萊福醫療設備有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用直線吻（縫）合器及釘倉組件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 江西國康實業有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用管型痔吻合器及附件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 江西國康實業有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用管型消化道吻合器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西國康實業有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用包皮切割吻合器 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 江西國康實業有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用痔瘡套扎器? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西國康實業有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊
一次性使用直線切割吻合器及組件? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?江西國康實業有限公司? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?注冊