??? 醫療器械抽檢是保障醫療產品質量安全、維護公眾健康的重要舉措,日前,衢州市局按照上級抽檢計劃要求,通過做實三方面前期工作,扎實推進醫療器械抽檢工作高效有序開展。
??? 一是全員培訓,強化人員專業儲備。根據抽檢要求,提前開展抽樣人員專項培訓,通過專家授課、老帶新等方式,確保抽樣人員重點掌握產品標準、抽樣規范及文書填寫等具體要求。同時,針對冷鏈運輸、無菌產品等特殊品明確抽檢要求,確保抽樣工作有序開展。
??? 二是全面部署,完善協同保障機制。關注抽檢工作重要性,提前與醫療機構及企業等相關單位建立聯絡通道,搭建政企協同、專人對接等工作機制,明確抽樣場所出入、產品調取等抽檢細節,在不影響醫療機構和企業正常經營的同時確保抽檢產品數量達標。
??? 三是全鏈提質,建立應急響應體系。針對不合格產品召回、復檢爭議處理等情況,制定應急預案,加強基層監管部門與檢測機構的有效溝通。同時,建立“發現—上報—處置—跟蹤—反饋”的全鏈條體系,及時做好檢驗不合格產品的后續處置工作,并形成風險預警報告,為后續監管提供決策依據。