各縣(區、市)市場監管局:
??? ?現將《山西省藥品監督管理局辦公室關于開展醫療器械質量安全專項整治的通知 》(晉藥監辦〔2023〕12號)轉發給你們,請結合本地實際,認真抓好落實。現提出如下要求:
一、提高政治站位,加強組織領導。各縣(區、市)局要進一步提高政治站位,強化力量統籌,加大部門協同聯動力度,把專項整治工作作為全年重點工作抓實抓細、抓出成效。要成立專項整治領導小組,每季度向市局匯報專項整治工作開展情況。
二、扎實開展好專項整治行動。要持續強化對疫情防控醫療器械、無菌和植入性醫療器械、集采中選醫療器械、醫療美容醫療器械、青少年近視防治相關醫療器械、網絡銷售醫療器械、以及生產經營重大變化企業、創新醫療器械企業、委托生產企業開展專項整治,嚴肅查處違法違規行為。
?三、按時完成好檢查情況上報。各縣(區、市)局于每季度末分別匯總專項整治工作情況,填報《2023年醫療器械質量安全專項整治工作情況統計表一、表二》(見附件)并于次季度首月4日前上報市局醫療器械監管科,2023年12月15日前上報全年工作總結。市局將適時對各縣(區、市)專項整治情況進行監督抽查。專項整治工作將納入對縣(區、市)局監管工作情況的年度考核內容。
聯 系 人:吳姝瑾
電??話:0354-3969822
電子郵箱:ylqxk778@163.com
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晉中市市場監督管理局
2023年3月8日