??? 為規范和指導病毒去除/滅活工藝平臺驗證臨床試驗階段的申報和評價,我中心在前期調研的基礎上,結合國內外相關法規和技術要求,以及基于當前病毒清除驗證的經驗積累和科學認知,形成了《治療用重組生物技術產品病毒去除/滅活工藝平臺驗證技術指導原則(征求意見稿)》。現通過中心網站向社會公開征求意見,誠摯歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,請在征求意見反饋表填寫具體信息,并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持!
??? 征求意見時限為自發布之日起一個月。
??? 聯系人:胡瑩瑩,Email:huyy@cde.org.cn;
??? 賽文博,Email:saiwb@cde.org.cn;
??? 感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2023年3月22日