??? 為進一步規(guī)范中藥飲片管理,提升中藥飲片質(zhì)量,根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標簽管理規(guī)定》(以下簡稱“《規(guī)定》”),北侖區(qū)局“三舉措”強化中藥飲片監(jiān)管。
??? 一是抓《規(guī)定》落實。組織人員以小組會議等形式開展學習,逐條逐句詳細解讀,加深對《規(guī)定》的理解把握,強化指導規(guī)范具體監(jiān)管檢查實踐的能力。對照《規(guī)定》,重點關(guān)注企業(yè)經(jīng)營的中藥飲片標簽是否標注“中藥飲片”字樣,是否明示產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量等,需置陰涼處、冷處、避光等貯藏有特殊要求的中藥飲片是否按儲存要求存放。
??? 二是抓“渠道”溯源。以中藥飲片購進來源為重點環(huán)節(jié),強化中藥飲片流通領(lǐng)域,票、證、賬、貨、款是否相符,藥品零售企業(yè)、中醫(yī)診所在購進環(huán)節(jié)是否依法做好索證索票、建立追溯記錄,是否從無資質(zhì)的單位采購中藥飲片、違規(guī)進行中藥飲片分包裝、改換標簽、以及購進包裝標簽信息不完整的中藥飲片等。嚴防非法渠道或不合格中藥飲片流入市場,把好采購質(zhì)量關(guān)。對用量大、易摻雜、易變質(zhì)、群眾關(guān)注度高等重點品種,加大質(zhì)量抽檢力度,截至3月28日,抽檢17批次,未發(fā)現(xiàn)不合格中藥飲片。
??? 三是抓“養(yǎng)護”管理。中藥飲片清斗養(yǎng)護是杜絕害蟲來源,控制其傳播、消除、繁殖的重要手段。執(zhí)法人員一一核對藥斗上標簽藥名與飲片包裝合格證名稱是否一致、藥斗內(nèi)殘存的飲片與飲片包裝內(nèi)品種是否一致、藥斗內(nèi)飲片與飲片包裝內(nèi)炮制的片型規(guī)格是否一致。現(xiàn)場考核中藥師的清斗和裝斗的操作規(guī)程等。同時督促經(jīng)營企業(yè)落實主體責任,開展風險隱患自查,提升中藥飲片質(zhì)量,進一步促進中藥向高質(zhì)量發(fā)展。