??? 近年來,拱墅區局始終堅持“安全與發展并重、監管與服務同行”的工作理念,通過一系列扎實舉措,進一步織密安全網絡、優化服務流程,切實保障麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等特殊藥品的規范管理與合理應用,筑牢人民群眾用藥安全堅實防線。
??? 一是夯實日常監督,守牢特藥流通安全底線。著力強化對特藥流通關鍵環節的常態化管理,對轄區內華東醫藥、英特藥業、來益醫藥3家區域性麻醉藥品和第一類精神藥品批發企業,開展了多輪次日常巡查與指導,累計達9家次,確保其倉儲、運輸、銷售記錄等全過程持續符合規范要求。同時,嚴格執行特藥監督銷毀制度,完成2次特殊藥品的現場監督銷毀工作,防止流入非法渠道的風險。此外,積極聯動區公安分局禁毒大隊,針對普瑞巴林、司來吉蘭、加巴噴丁等具有潛在濫用風險藥品開展專項摸排,系統梳理近兩年零售端銷售數據,細致篩查異常處方與購買行為,前置性化解風險隱患,持續凈化藥品流通環境。
??? 二是聚焦風險防控,提升放射性藥品應急能力。面對放射性藥品管理的高專業性與特殊性,將風險防范與應急準備擺在突出位置,主動參與并指導轄區重點企業英特藥業開展放射性藥品運輸、儲存環節的專項應急演練,通過模擬突發場景、檢驗并完善應急預案,切實提升了企業自身安全風險應對處置能力和部門協同響應效率。此舉不僅強化了企業的安全主體責任意識,也為轄區放射性藥品的動態安全管控積累了寶貴經驗,確保這類特殊藥品在流通環節的絕對安全。
??? 三是優化協同服務,保障臨床診斷用藥可及。在嚴守安全底線的基礎上,積極發揮橋梁紐帶作用,致力于提升服務效能,特別是助力放射性藥品更好地服務于臨床診療需求。通過積極落實省、市、區三級聯動協同工作機制,主動對接、靠前服務,為浙江省腫瘤醫院用于腫瘤早期診斷的關鍵放射性藥物“氟[18F]脫氧葡萄糖注射液”順利接受中國食品藥品檢驗研究院的現場抽樣提供了有力支持與協調保障。這一高效協同舉措,不僅確保了該重要診斷用藥的質量可控與合規上市,也體現了監管部門在嚴格規范管理的同時,全力支持臨床急需藥品及時、安全供應的服務宗旨,讓前沿的核醫學診斷技術能夠更順暢、更安全地惠及所需患者。
??? 下一步,拱墅區局將繼續深化“服務+監管”模式,不斷創新工作方法,在確保特殊藥品“管得住、用安全”的前提下,努力實現“效率高、服務優”的目標,為轄區藥品安全治理體系和治理能力提升貢獻力量。