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天津市藥品監督管理局發布應用傳統工藝配制中藥制劑新細則及備案指南助力中醫藥傳承創新發展
發布時間:2022/02/28 信息來源:查看

??? 為促進我市中醫藥傳承創新發展,推動名老中醫經驗方轉化為醫療機構中藥制劑,廣泛應用于臨床,天津市藥品監督管理局本著放管結合、強化主體責任的原則,重新起草發布了《天津市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案管理實施細則》,簡化應用傳統工藝配制中藥制劑(以下簡稱:傳統中藥制劑)備案流程,同時加強事中事后監管,并在全國率先配套出臺《天津市醫療機構應用傳統工藝配制中藥制劑備案申報指南》,通過規范申報資料要求,統一備案審查尺度,進一步健全了我市傳統中藥制劑備案管理體系。

??? 新《細則》和《指南》的出臺,是我市中醫藥傳承創新發展的重要舉措,也是實施“十四五”期間中藥制劑工程的重要成果,新《細則》以實現科學合理的便利化為標準,突出重點,多維度與精準審查并行,備案流程更加簡捷便利,管理水平更加科學高效,《指南》按照風險因素、風險程度、風險性質將傳統中藥制劑備案進行分類管理,簡化了低風險品種備案流程,極大調動了醫療機構選取古代經典名方和名老中醫經驗方備案積極性,充分彰顯了學史力行,為群眾辦實事,解難題的工作實效。

??? 同時,天津市藥品監督管理局將加強事中事后監管,將傳統中藥制劑列入年度重點檢查品種,加大抽檢力度,全面提升我市傳統中藥制劑備案管理水平,確?;颊吲R床用藥安全有效。


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