各區衛生計生委、申康醫院發展中心、有關大學、中福會、各市級醫療機構:
為貫徹落實國家衛生健康委、國家中醫藥管理局《關于加快藥學服務高質量發展的意見》、上海市衛生健康委《關于本市醫療機構進一步加強藥事管理推動藥學服務轉型發展的通知》和《關于進一步加強醫療機構臨床藥事管理規范自費藥品采購和使用管理的通知》以及推進本市整治醫藥產品回扣“1+7”配套文件等的精神要求，嚴格規范公立醫療機構藥品、醫療器械管理工作，切實保障人民群眾健康權益，現就進一步加強本市醫療機構藥品、醫療器械采購與使用管理有關工作通知如下：
一、??加強采購管理，滿足臨床需求
（一）各醫療機構采購藥品應當優先考慮國家基本藥物目錄、國家和本市常用低價藥、國家和本市帶量采購藥品、通過一致性評價藥品等綜合性價比高的藥品，切實防范“劣幣驅逐良幣”現象，滿足患者基本用藥需求。同時，加強本市藥品流通與使用有序銜接，嚴格執行“兩票制”。
（二）嚴禁醫療機構要求企業返點、返利行為。醫療機構按照合同購銷藥品，不得進行“二次議價”。嚴格對藥品及采購發票進行審核，防止標外采購、違價采購或從非正規渠道采購藥品。此外，對通過帶量采購、談判、定點生產等方式形成的采購價格，醫院不得另行組織議價。禁止藥品生產企業、經營企業和醫療機構在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。禁止藥品的生產企業、經營企業或者其代理人以任何名義給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益。同時，嚴禁醫療機構以藥品、醫療器械使用金額一定比例返點、返利等名義收受藥品、醫療器械的生產企業、經營企業或者其代理人給予的利益。
（三）嚴格按照相關規定建立相關藥品、醫療器械和大宗物品等采購制度和流程，嚴格相關管理和審批程序。嚴禁存在指定患者到第三方購買藥品或醫療器械而不納入公立醫療機構財務監管，或在醫療機構和醫療過程中“搭車”出售醫療輔助用具、保健品、康復用具等違規行為。嚴格遵守國家財經紀律，加強醫療機構收支管理。
二、??規范醫療行為，促進合理使用
（一）完善藥事委員會建設和處方審核、點評制度，強化醫療機構藥品統一管理，提升合理用藥水平。嚴格落實處方審核和處方點評工作，將點評結果納入對醫療機構的績效考核指標中，對用藥不合理、問題集中或突出的藥品品種或醫師，依法依規及時采取措施。加強自費藥品管理，規范自費藥品采購和使用。各醫療機構要認真推進落實整治醫藥產品回扣“1+7”配套文件，規范自費藥品采購流程，建立和完善定期監測評價和超常預警制度。切實保障患者用藥安全、合理、有效。
（二）完善醫療器械的采購、使用流程管理。對使用量大、臨床應用安全風險高、可能存在不合理使用的醫療器械進行重點監管，對監測數據進行評價分析，及時反饋并落實整改情況。
（三）加強藥品、醫療器械生產經營企業接待管理，規范醫藥代表行為，切實做到“三定一有”（有時間、地點、人員，有記錄）接待。規范藥品、醫療器械購銷行為，簽署廉潔購銷合同。
（四）堅持公立醫院藥房的公益性，公立醫院不得承包、出租藥房，不得向營利性企業托管藥房。醫療機構在進行藥品、醫療器械供應鏈優化過程中，要堅持公開、公平、公正和透明的原則，審慎設定與醫藥企業的合作模式，防范合作可能帶來的法律和政策風險，使其符合國家相關法律法規，切斷藥品、醫療器械收入與醫療機構及醫生的利益關系。
三、??強化組織領導，落實培訓宣傳
（一）強化組織領導管理力度，夯實相關責任，明確責任到崗、責任到人。堅持“誰主管誰負責”、“管行業必須管行風”、“一崗雙責”等要求，按照“標本兼治、綜合治理”的原則，以行業“九不準”“十項不得”規定為抓手，加強醫藥產品回扣治理制度建設，持續保持行風建設嚴查嚴管高壓態勢，促進本市醫療機構藥品、醫療器械采購與使用規范化管理。
（二）強化行業教育培訓工作。各區衛生健康行政部門、各辦醫主體及各級醫療機構要廣泛開展覆蓋全體醫務人員的行業規范和行風專題教育活動，特別是針對醫療行為和處方行為規范以及藥品、醫療器械回扣、返利等行風問題加強警示教育和業務培訓。此外，要充分借助各學會、協會學術交流的平臺，加強對醫務人員的行風教育，進一步增強醫務人員的醫療行為規范意識和法律法規風險意識。
（三）強化宣傳教育工作。強化對醫療衛生行業內外以及公眾的宣傳教育工作，開展多渠道、多形式、立體式的行業規范與行風建設宣傳。要加強對醫藥企業從業人員的宣傳教育力度，幫助他們提高認識，堅守住合規經營的底線。加強對公眾的正面宣傳，接受公眾及輿論的監督，共同營造良好的社會氛圍。
四、??完善監督機制，開展嚴肅問責
（一）各區衛生健康行政部門、各辦醫主體在本通知下發之日起，要組織轄區內及下屬醫療機構開展藥品、醫療器械采購使用管理等方面工作的自查自糾，認真梳理存在問題，發現問題及時整改，將自查報告于2019年2月15日前發送至我委藥政管理處郵箱（yaozhengchush@126.com）。（二）市衛生健康委將根據各醫療機構自查自糾情況，于近期組織力量開展現場督導檢查。將切實落實“有責必問，問責必嚴”的原則要求，對違規機構和個人開展嚴肅問責，對存在嚴重問題或不規范行為知錯不改、或整改不力的醫療機構和個人將依法依規予以嚴處。
（三）各區衛生健康行政部門、各辦醫主體以及各醫療機構要從“以人民為中心”、實施健康中國戰略的高度，進一步加強行業規范，推動深化醫改，減輕患者看病就醫負擔，努力提高人民群眾健康獲得感。要提高政治站位、統一思想認識，加強對醫療機構藥品、醫療器械采購使用管理等方面的內部制約和外部監督工作，增強廉潔自律意識，防范和杜絕各種廉政風險，建立常態化的長效監督管理機制，努力打造衛生健康行業風清氣正的良好生態。
上海市衛生健康委員會
2019年2月3日
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