??? 日前,全省醫療器械臨床試驗質量管理(GCP)專題培訓班在杭州舉辦。來自全省47家醫療器械臨床試驗相關單位的代表參加培訓。
??? 培訓圍繞《醫療器械臨床試驗質量管理規范》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法(試行)》等核心法規展開。授課專家結合真實案例和檢查中發現的真實性、規范性問題,深入解讀醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點、臨床試驗項目檢查要點及判定原則等內容,幫助參訓人員全面把握法規要求,明確監管重點,進一步提升臨床試驗質量管理能力。
??? 本次培訓班的舉辦,將進一步推動我省醫療器械臨床試驗規范化、科學化發展,為助力醫療器械產業高質量發展、保障公眾用械安全作出積極貢獻。