??? 根據《遼寧省第二類醫療器械優先注冊程序》（遼藥監告〔2022〕56號）的規定，經我局審核，遼寧嘉音醫療科技有限公司的超順磁均相免疫分析儀、常規C反應蛋白（CRP）檢測試劑盒（超順磁均相免疫分析法)等兩個項目符合優先注冊情形（詳見附件），擬進行優先注冊，現予以公示。
??? 公示時間：2023年3月31日至2023年4月8日。公示期內，任何單位和個人有異議的，可以填寫醫療器械優先審批項目異議表，書面提交至我局醫療器械監管處。
??? 聯系人：牛云松???聯系電話：024-31607086
??? 地??址：沈陽市和平區十緯路16號
?
遼寧省藥品監督管理局
2023年3月31日
?
?
? ? ? ? ? ? ? ??
附件?醫療器械優先注冊申請審核結果
|
序號
|
受理號
|
產品名稱
|
申請人
|
同意理由
|
|
1
|
210000000000-000172026000-20221110202948380
|
超順磁均相免疫分析儀
|
遼寧嘉音醫療科技有限公司
|
《遼寧省第二類醫療器械優先注冊程序》（遼藥監告〔2022〕56號）第三條第（三）項“在國內依法擁有產品核心技術發明專利、對產業發展有引領作用或者填補產業空白的醫療器械。”
|
|
2
|
210000000000-000172026000-20221110195735255
|
常規C反應蛋白（CRP）檢測試劑盒（超順磁均相免疫分析法)
|
遼寧嘉音醫療科技有限公司
|
《遼寧省第二類醫療器械優先注冊程序》（遼藥監告〔2022〕56號）第三條第（三）項“在國內依法擁有產品核心技術發明專利、對產業發展有引領作用或者填補產業空白的醫療器械。”
|