各相關單位:
??? 為促進中藥材規范化發展,推進我省《中藥材生產質量管理規范》(以下稱中藥材GAP)有序實施,進一步發揮行業內技術專家的指導和支撐作用,現決定開展省級中藥材GAP專家申報和推薦工作,中藥材GAP專家將納入我局“兩品一械”安全專家庫。具體要求如下:
一、業務領域
主要包括從事中藥材種子種苗研究、種植/養殖、采收加工、質量控制及品質評價等領域。
二、專家職責
1.為省藥監局研究完善中藥材規范化、產業化和適度規模化發展,加強中藥材質量安全監管的管理政策提供技術咨詢。
2.按照省藥監局安排,參與中藥延伸檢查相關的中藥材GAP符合性檢查、有因檢查等監督檢查。
3.按照省藥監局安排,為全省各地推進中藥材GAP實施,促進中藥材規范化生產提供技術指導。
4.按照省藥監局安排,為中藥材GAP實施及檢查工作中可能存在的重大爭議提供研判意見。
5.調研收集整理并匯總分析中藥材GAP實施、檢查,以及中藥材規范化生產等相關工作中的問題和風險,并向省藥監局提出解決建議。
6.其他與中藥材規范化生產質量管理相關的技術咨詢工作。
三、專家申報要求
專家需具備以下基本條件:
1.作風正派、科學公正、認真負責、堅持原則、清正廉潔;
2.具有副高級及以上職稱,在本專業范圍具備較高的技術水平,具備堅實的專業基礎知識,有較豐富的實踐經驗,本人自愿參加;
3.年齡原則上在70歲以下,身體健康。
四、征集方式
采取“專家自愿申請、單位審核推薦”的方式。系統外專家(含與藥品行業相關的高等院校、科研院所、醫療機構、行業協會)自愿提出申請,經所在單位或部門同意,直接推薦報送我局。
五、有關要求
(一)申報人應如實填寫信息,推薦單位認真審核把關,確保信息完整、真實,確保推薦的專家符合條件。
(二)申報人于2023年7月31日前將《專家申報推薦表》簽章后一式二份(附件)寄送省藥品監管局藥品生產監管處,同時發送電子版和加蓋公章掃描版(PDF格式)至郵箱。
聯系人:謝建明???0591-87713285
郵??箱:xiejianming@fjmpa.cn
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福建省藥品監督管理局
2023年7月10日