亚洲精品亚洲人成人网-国偷自产视频一区二区久-国产美女被遭强高潮免费网站-麻豆人妻少妇精品无码专区

您好：北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標網

淮安市局縱深推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測效能
發(fā)布時間：2017/12/18 信息來源：查看
　為有效控制醫(yī)療器械上市后風險，淮安市局重抓監(jiān)測機構和監(jiān)測網絡建設，創(chuàng)新監(jiān)測機制，推動全市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作向縱深發(fā)展。一是組建機構、重抓運行。強化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測組織機構和網絡建設，構建了市中心與7個縣（區(qū)）中心以及327家監(jiān)測點的不良事件監(jiān)測三級網絡，做到每一個縣區(qū)有縣區(qū)聯絡員，每一個監(jiān)測點有監(jiān)測點聯絡員。目前已初步形成轄區(qū)各負其責，橫向輻射均勻，縱向聯通順暢的監(jiān)測網絡體系，為監(jiān)測工作提供了組織保證。二是建章立制、重抓落實。將醫(yī)療器械不良事件制度建設放在首位，積極推動相關中心、企業(yè)、單位制定醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作制度、工作程序、考核激勵措施以及應急預案和處理程序，進一步明確監(jiān)測單位、部門和人員的工作職責，企業(yè)的主體責任，為監(jiān)測工作提供了制度保障。三是強化培訓，重抓實效。舉辦醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測培訓班10余班次。采取邀請專家來淮講學，組織轄區(qū)內監(jiān)測人員、生產企業(yè)參加省中心組織的相關監(jiān)測知識培訓。以市監(jiān)測中心牽頭單位，搭建不良事件監(jiān)測工作信息交流平臺，設立淮安監(jiān)測評價群，中心交流群、重點監(jiān)測工作群、藥械專委會工作群等6個QQ工作群。四是 ? ?監(jiān)督推動，精準指導。建立醫(yī)療器械日常監(jiān)管和不良事監(jiān)測相結合的工作機制，注重不良事件監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、稽查和投拆舉報等工作的銜接。在對醫(yī)療器械企業(yè)和使用單位實施日常監(jiān)管或規(guī)范檢查時，將企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況，列為檢查重點，督促醫(yī)療器械企業(yè)承擔起醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的主體責任。對有疑似醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，沒有及時上報告的企業(yè)，依據法規(guī)對其實施警告，對拒不上報的單位實施行政處罰。2017年醫(yī)療器械生產企業(yè)不良事件上報率達3 %，使用單位上報1621份，占報告總數的73.12%，醫(yī)療器械不良監(jiān)測報告結構和質量進一步提升。

開標中標公示 更多>>
電信與信息服務業(yè)務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
京公網安備11010802045750號地址：北京市海淀區(qū)學清路9號匯智大廈B座7層 dipsdelectus.com ?2017-2025 泰茂股份版權所有