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省藥品監督管理局調研藥械生產、流通企業質量安全工作
發布時間:2025/03/28 信息來源:查看

??? 為認真貫徹落實習近平總書記在民營企業座談會上的重要講話、全省促就業促發展促團結招商引資大會會議精神,切實落實培育壯大新質生產力、實現高質量發展,持續擴大開放、融入和服務全國大局,發揮比較優勢、實現綠色轉型,促進就業增收、推動民族團結等重大決策部署,3月26日,省藥監局黨組書記、局長蘇磊紅帶隊深入青海九州通醫藥有限公司、國藥控股青海有限公司、青海田緣蜜宇保健食品有限公司、青海雪上云川生物科技有限公司等實地調研,詳細了解醫藥現代物流建設、藥品儲存條件及終端服務能力建設、蜂蜜特色中藥飲片發展和體外診斷試劑以及呼吸機等醫療器械審評審批進展情況,全面掌握藥械企業生產經營狀況及存在問題,深入宣傳《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》政策,為企業紓困解難、助力發展,增添信心、加油鼓勁。

??? 調研組對調研企業的發展態勢給予了充分肯定。認為雖然青海藥械生產、流通企業較外地發達省份相比在管理、技術、人員等方面存在一定差距,但目前各家企業在行業中有著自己獨特的優勢優點,展現出了極強的前瞻性和巨大的發展潛力,特別是在產品創新研發領域、物流智慧化應用、大型藥械倉儲管理等方面取得了一定的成績,需堅定信心、實干苦干、迎難而上、突破創新,贏得更大市場空間。

??? 調研組強調,一要聚焦主體責任意識,嚴格落實藥品經營質量管理規范,推動企業全員參與質量管控,加強高風險品種管理。二要聚焦數智化轉型,推進倉儲、流通環節的智能化升級,夯實WMS智能倉庫管理、LMIS物流管理系統應用,讓藥械在“陽光”下實現溯源。三要聚焦創新服務,建立健全醫療器械“四方聯審”和立卷審查機制,持續暢通事前溝通渠道,進一步壓縮形式審查時限,提升整體審評審批質效。四要聚焦產業協同,充分利用好本地動植物資源優勢,強化供應鏈上下游聯動,延長產業鏈,不斷挖掘藥用鮮蜂王漿、酒制蜂膠原料等方面的優勢,提升整體效率。五要聚焦安全發展,以進一步深化藥品安全鞏固提升行動為抓手,加大對藥械生產、流通、使用等環節的監管力度,強化風險排查和隱患治理,嚴厲打擊各類違法違規行為,切實保障公眾用藥安全。



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