會議時間：2018-09-14 08:00至 2018-09-16 18:00結束
會議地點：福州 福州海峽國際會展中心
會議介紹
為宣傳中國醫療器械監督管理法規政策，加強國際醫療器械監管法規和技術規范的交流，促進各國醫療器械評審部門之間的經驗交流和相互學習借鑒，提高審評的科學性和技術水平，提高企業的遵紀守法意識，促進企業與政府以及企業間的交流，推進新技術標準和技術成果的應用，以進一步提高醫療器械的安全性和有效性，中國食品藥品國際交流中心擬于2018年9月13-16日在福州舉辦第九屆“中國醫療器械監督管理國際會議”。
本次活動將由國內外醫療器械監管部門，醫療器械技術審查機構，有關醫療器械法規協調的國際組織以及國內外標準化機構、醫療器械檢測機構、醫療器械應用技術專家和醫療器械企業的代表進行演講交流。
組織機構
主辦單位：中國食品藥品國際交流中心（CCFDIE）
支持單位：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心（CMDE）
協辦單位：美國先進醫療技術協會（AdvaMed）
歐洲醫用影像、電子醫學與衛生信息技術行業協會（COCIR）
中國醫療器械行業協會（CAMDI）
日本放射影像醫療系統工業協會（JIRA）
歐洲醫療器械工業協會（MedTech Europe）
韓國醫療器械工業協會（KMDICA）
全球診斷影像、醫療信息技術與放射治療貿易協會（DITTA）
美國醫學影像與技術聯盟（MITA）
亞太醫療技術協會（APACMed）?
中國食品藥品國際交流中心是國家食品藥品監督管理總局直屬的事業單位，獨立事業法人。中心內設:辦公室(人事黨務處)、合作處(國際項目辦公室)、交流處、發展研究處(信息咨詢處)、外事服務處(護照簽證處)、財務處。 中國食品藥品國際交流中心的主要職責和業務范圍： (一)圍繞食品藥品監管工作開展食品藥品相關的國際交流與合作，組織開展內地與港、澳、臺地區相關方面的交流與合作。 (二)組織實施非官方的食品藥品國際交流與合作項目。 (三)承擔總局機關和直屬單位有關國(境)外食品藥品非官方公務來訪接待工作;安排國(境)外非政府組織和民間機構來訪接待工作。 (四)組織相關出國(境)團組、出國(境)培訓工作。 (五)舉辦食品藥品國際展覽和會議，開展相關技術交流和咨詢服務。 (六)組織開展食品藥品國際政策法規研究，承擔相關信息服務工作。 (七)承擔涉及食品藥品領域的境外非政府組織在中國境內登記設立代表機構等相關技術審核工作。 (八)承擔總局機關和直屬單位出國(境)培訓、舉辦國際會議、出國(境)任務批件等工作的前置審查工作。 (九)承擔總局機關和直屬單位因公出國(境)人員護照(通行證)、簽證(簽注)辦理相關工作,承擔因公護照(通行證)的日常管理和保管工作。 (十)承辦國家食品藥品監督管理總局交辦的其他事項。
會議日程 （最終日程以會議現場為準）
9月13日：全天報到
9月14日全天、9月16日下午：大會
開幕，宣傳講解新發布的相關法律法規，新的醫療器械審評審批改革相關政策，貫徹配套的部門規章等新法規——醫療器械監管部門相關領導。
國際醫療器械監管法規、技術手段及醫療器械標準介紹——各國醫療器械監管部門、技術機構、醫療器械標準組織及行業專家。
9月15日全天、9月16日上午：分會
1.醫療器械創新技術與產品分會
2.醫療器械臨床評價分會（整合所有產品的臨床試驗及統計內容）
3.AI與軟件分會
4.醫療器械標準與UDI實施分會
5.醫療器械生物學評價分會
6.醫療器械上市后核查與風險管理分會
7.醫療器械網絡安全分會
8.骨科、齒科及手術器械分會（包括3D打印，定制產品內容）
9.體外診斷器械分會
10.藥械組合產品分會
11.醫用影像類器械分會
12.醫用高分子產品及耗材分會
13.心腦系統器械分會
14.光學及眼科器械分會
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會議嘉賓
即將更新，敬請期待
參會指南 會議門票交通指南場館介紹
會務費：4800元/人。
會議語言：以中、英文為主，安排中英文同聲傳譯。
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