各網絡銷售醫療器械經營者：
??? 依法誠實守信經營，保證產品質量安全，是廣大經營者應當切實履行的主體責任和社會責任。為進一步規范醫療器械網絡銷售秩序，維護廣大消費者合法權益，現就有關事項提醒告誡如下：
一、依法持證經營。經營者應嚴格遵守《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法規規定，取得醫療器械生產經營許可或者備案資質。從事醫療器械網絡銷售前，應主動將相關信息向市級行政審批部門備案，并保持企業實際情況與備案信息一致。
二、主動展示信息。經營者應當在企業網頁（網站）主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證，產品頁面展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰，容易辨識。其中，醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。相關信息發生變更的，應當及時更新展示內容。
三、規范經營行為。經營者應保證在其經營許可或者備案的范圍內開展經營活動，按照有關規定建立并執行進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度；不從不具備合法資格的供貨者購進醫療器械；不經營未取得醫療器械注冊證、不符合強制性標準或者不符合經注冊或者備案的產品技術要求的醫療器械，以及說明書、標簽不符合條例規定，無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械。
四、信息真實準確。在網上發布的醫療器械名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號、注冊人或者備案人信息、生產許可證或者備案憑證編號、產品技術要求編號、禁忌癥等信息，應當與經注冊或者備案的相關內容保持一致。堅決杜絕虛假宣傳、夸大產品性能和作用、使用絕對化用語、以次充好等違規行為。
五、科學貯存運輸。經營者應當按照醫療器械標簽和說明書標明的條件貯存和運輸醫療器械。委托其他單位貯存和運輸醫療器械的，應當對被委托方貯存和運輸醫療器械的質量保障能力進行考核評估，明確貯存和運輸過程中的質量安全責任，確保貯存和運輸過程中的質量安全。
請廣大相關企業自覺遵守以上警示事項，主動進行自查自糾，健全完善醫療器械網絡銷售管理制度，同時歡迎廣大消費者和社會各界對相關企業的經營行為進行監督，若發現有網絡銷售醫療器械違法違規行為，請及時撥打12345投訴舉報電話。各級市場監管部門將嚴查醫療器械網絡銷售違法違規行為，并依法公開曝光。
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池州市市場監管局
2023年4月17日
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