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市醫療器械流通領域專項整治取得五大突破
發布時間:2016/10/27 信息來源:查看

2016年10月24號,四川省食品藥品監督管理局發布“南充市醫療器械流通領域專項整治取得五大突破”一文,具體內容如下:

  一是在整治保障。

  工作上取得新突破。南充市局以日常監管為依托,以風險防控為導向,制定周密翔實的工作方案,明確了整治工作目標、重點及步驟,并將專項整治的各項任務和責任,進行層層分解,做到目標明確,責任到人。

  二是在培訓宣傳力度上取得新突破。

  “磨刀不誤砍柴工”。為提升專項整治工作實效,南充市局在整治之初就強化對監管人員實戰培訓,全市系統依托“三懂四會”大培訓平臺,采取請進來、走出去的方式,共開展醫療器械經營監管培訓9次,對監管人員的培訓覆蓋率達100%。同時,南充市局組織轄區內160余家第三類醫療器械經營企業進行了集中培訓。各縣(市、區)局分別召開了整治工作動員會,利用報刊媒體、官方網站,以及微信公眾號等平臺宣傳23次,營造了良好的整治氛圍。

  三是在專項整治手段上取得新突破。

  集中約談了全市醫療器械經營企業,簽訂了《醫療器械經營企業承諾書》;及時了公開未按時上報自查整改報告的117家企業,并下發了關于將未按時上報自查整改報告的企業納入重點監管對象的文件;綜合運用各種監督檢查手段。在各縣(市、區)局監督檢查的基礎上,市局組織全市系統精干力量,針對流通領域的突出問題和重點領域,組織開展了兩次飛行檢查,集中查處了一大批違法違規案件,形成了強大震懾;開展許可證清理工作,對不具備原經營許可條件且無法取得的27家企業。

  四是在整治懲罰力度上取得新突破。

  全市系統始終堅持“以打開路、以打促防”的工作思路,秉承“發現一起、查處一起”的工作原則,堅決打擊《公告》中八項違法違規經營行為,一經發現,一律依法從嚴從重查處,并公開相關行政處罰行息。截止目前,流通領域專項整治中,共立案查處48起,注銷《醫療器械經營許可證》35張。

  五是在專項整治效果上取得新突破。

  通過專項整治,整出了聲威,整出了成效,醫療器械流通領域違法違規行為得到了有效遏制,企業主體責任意識、學法守法意識以及誠信自律意識進一步增強,醫療器械監督管理相關法律法規得以貫徹落實,打擊非法、保護合法的社會氛圍得以形成,全市醫療器械流通秩序得以進一步好轉。

來源:四川省食品藥品監督管理局


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