魯藥監藥生〔2019〕52號
各市市場監管局、衛生健康委：
現將《國家藥監局 國家衛生健康委關于加強氨酚羥考酮片管理的通知》（國藥監藥管〔2019〕38號，以下簡稱通知）轉發給你們，并提出以下要求，請認真遵照執行：
一、立即將《關于將含羥考酮復方制劑等品種列入精神藥品管理的公告》（2019年 第63號）和通知傳達給轄區所有藥品經營使用單位，切實加強轄區內氨酚羥考酮片及含羥考酮復方制劑等特殊藥品的監督管理工作。
二、自2019年9月1日起，不具備第二類精神藥品經營資質的企業不得再購進氨酚羥考酮片，原有庫存產品登記造冊報所在地市級市場監管部門備案后，按規定售完為止或按原渠道退回。
三、各藥品經營企業必須嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經營質量管理規范》《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法（試行）》和國家藥品分類管理的規定，做好第二類精神藥品安全管理工作。
四、自2019年9月1日起，醫療機構應當按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》等相關規定，加強對氨酚羥考酮片的管理，使用精神藥品專用處方開具氨酚羥考酮片，單方處方量不得超過7日常用量。
五、各級藥品監管部門、衛生健康部門要切實履行職責，加強對氨酚羥考酮片生產、經營和使用的監管，督促其嚴格執行上述規定，保證醫療需求，防止流入非法渠道。要加強與公安等部門的信息交流和協作配合，及時通報相關信息。發現違法違規的，依法嚴厲查處；涉嫌犯罪的，及時移交公安機關。
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山東省藥品監督管理局?????? 山東省衛生健康委員會?
2019年9月4日
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（公開屬性：主動公開）
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