揚州市局明確2017年醫療器械監管工作要點
一是加強醫療器械檢查員隊伍建設，針對性開展業務培訓和帶教檢查工作。
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? ? 二是推進分類分級監管和“雙隨機”監督檢查。制定生產、經營分類分級監管表，組織對部分三級經營企業開展全項檢查；各縣（市、區）局配合市局開展生產企業全項檢查和跟蹤復查，組織對未列入全項檢查的企業進行監督檢查。
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? ? 三是抓好兩個《規范》推進實施。加強對二類有源醫療器械、非無菌醫療器械和僅生產一類醫療器械企業實施規范情況的督查指導，確保年底前全部按《規范》組織生產。
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? ? 四是扎實開展專項整治。強化風險防控理念，排查生產、經營及使用環節存在的重點問題、難點問題和共性問題，針對性開展專項整治。
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? ? 五是強化抽檢不合格處置。加強和市檢測中心的協作，充分利用中心及企業檢驗資源，多層次開展集中檢驗及產品質量綜合評價，開展無菌醫療器械生產企業檢驗員檢驗技能競賽活動。
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? ? 六是加強醫療器械使用質量監管。貫徹實施《醫療器械使用質量監督管理辦法》及省局、省衛計委《關于加強醫療器械使用質量監督管理工作的通知》。
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? ? 七是推進醫療器械不良事件監測工作。以二、三級醫療機構和生產企業為重點，宣傳培訓和督查考核相結合，努力提升報告數量和質量；推動蘇北人民醫院試點開展設備故障類不良事件一鍵生成試點項目。
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? ? 八是服務產業發展。加強和地方政府、健康產業園區、協會、檢測中心的溝通協作，引導企業加快轉型升級，主動跟進園區有關項目建設，及時提供指導和服務。?