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??? 根據《中華人民共和國疫苗管理法》有關規定，為科學、有序開展全省非免疫規劃疫苗接種工作，省衛生健康委組織有關專家論證，并結合我省實際,制定了《甘肅省非免疫規劃疫苗預防接種方案（2020版）》，現印發你們，請認真遵照執行。
????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 甘肅省衛生健康委員會
??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?2020年3月26日
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甘肅省非免疫規劃疫苗預防接種方案（2020版）
??? 為科學、有序地開展非免疫規劃疫苗接種服務，根據《中華人民共和國疫苗管理法》，結合本省實際，針對已納入招采目錄的非免疫規劃疫苗,制定本接種方案。
一、總體原則
?? (一)優先原則。當免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗接種時間發生沖突時，必須優先接種免疫規劃疫苗或者受種方自愿選擇的可替代的非免疫規劃疫苗。特殊情況下，可優先接種暴露后緊急預防的非免疫規劃疫苗（如人用狂犬病疫苗、破傷風疫苗等）以及其它需群體性緊急接種的非免疫規劃疫苗。
?? (二)自愿原則。各級疾控機構和接種單位可結合轄區疾病防控的需要，做好非免疫規劃疫苗可預防疾病防控知識宣傳和非免疫規劃疫苗接種告知等工作，確保受種方在知情同意情況下，自主選擇接種非免疫規劃疫苗。
?? (三）同效替代原則。受種方自主選擇接種含免疫規劃疫苗成分的非免疫規劃疫苗，并按疫苗說明書或本接種方案完成全程接種后，可視為同效替代，無需再使用免疫規劃疫苗予以補種。
?? (四)“四同”原則。盡可能使用同一疫苗上市許可持有人生產、同品種、同規格、同免疫程序的疫苗完成全程接種。如遇無法使用同一疫苗上市許可持有人生產的疫苗完成全程接種的情況時，可使用不同疫苗上市許可持有人生產的同品種（同免疫程序）疫苗完成后續接種或補種。疫苗說明書中有特別說明的情況除外。
?（五）本接種方案與國家新出臺的關于非免疫規劃疫苗的使用指導原則如有沖突，按照國家新出臺的相關規定執行；如有新增疫苗納入我省免疫規劃，按我省有關規定執行；我省非免疫規劃疫苗招標采購目錄新增疫苗或疫苗說明書有變更，按其疫苗說明書執行。本接種方案未盡的其它事宜，按照國家和省的有關要求執行。
二、非免疫規劃疫苗接種說明
（一）人用狂犬病疫苗
1.暴露前免疫
⑴接種對象：所有持續、頻繁暴露于狂犬病病毒危險環境下的個體均推薦進行暴露前預防性狂犬病疫苗接種，如接觸狂犬病病毒的實驗室工作人員、可能涉及狂犬病病人管理的醫護人員、狂犬病病人的密切接觸者、獸醫、動物馴養師以及經常接觸動物的農學院學生等。此外，建議到高危地區旅游的游客、居住在狂犬病流行地區的兒童或到狂犬病高發地區旅游的兒童進行暴露前免疫。
⑵免疫程序：第0天、第7天和第21天（或第28天）分別接種1劑，共接種3劑。
2.暴露后免疫
⑴接種對象：被狂犬、疑似狂犬、其他疑似有狂犬病的動物咬傷、抓傷、舔觸粘膜或皮膚破損處者，Ⅱ級暴露及Ⅲ級暴露者。
⑵免疫程序：
5針法程序：第0、3、7、14和28天各接種1劑，共接種5劑；
“2-1-1”程序：第0天接種2劑（左右上臂三角肌各接種1劑），第7天和第21天各接種1劑，共接種4劑（此程序只適用于我國已批準可以使用“2-1-1”程序的狂犬病疫苗產品）。
3.再次暴露后免疫
具體以《狂犬病預防控制技術指南（2016版）》內容為準。
4.注意事項
⑴使用禁忌：狂犬病為致死性疾病，暴露后狂犬病疫苗使用無任何禁忌，但接種前應充分詢問受種者個體基本情況。即使存在不適合接種疫苗的情況，也應在嚴密監護下接種疫苗。如受種者對某一品牌疫苗的成分有明確過敏史，應更換無該成分的疫苗品種。
⑵疫苗品牌更換：盡量使用同一品牌狂犬病疫苗完成全程接種。若無法實現，可使用不同品牌的合格狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程接種。
4.其它情況參照疫苗說明書使用
（二）肝炎疫苗
1.甲型肝炎滅活疫苗
(1)接種對象：12月齡及以上甲型肝炎易感者。
(2)免疫程序：無論兒童或成人共需接種2劑次，首劑接種后，至少間隔6個月加強1劑次，建議接種間隔最長不超過18個月。兒童每次接種劑量為0.5ml，成人為1ml。
(3)其它情況參照疫苗說明書使用。
2.甲型肝炎減毒活疫苗
(1)接種對象：18個月及以上甲型肝炎易感者。
(2)免疫程序：接種1劑次。
(3)其它情況參照疫苗說明書使用。
3.乙型肝炎疫苗
(1)接種對象：乙肝易感者
(2)免疫程序：10ug、20ug的乙肝疫苗共需接種3劑次，按照0（新生兒首劑接種時間為出生后24小時內），1，6月接種程序進行接種。60ug的乙肝疫苗接種1劑次，經采血確認其抗體水平未達陽轉者可考慮接種第2劑次，兩劑間隔至少4周以上。
①重組漢遜酵母：不論HBsAg陽性母親所生新生兒、兒童、成人均可接種10ug的乙肝疫苗。16歲及以上成人亦可接種20ug的乙肝疫苗。
②重組釀酒酵母：16歲以下兒童及HBsAg陽性母親所生新生兒均接種10ug的乙肝疫苗。16歲及以上成人可接種20ug的乙肝疫苗。乙肝疫苗常規免疫無應答的16歲及以上人群可接種60ug的乙肝疫苗。
③重組CHO細胞：一般易感者每劑次10 ug或20 ug，新生兒亦可使用20 ug，?HBsAg陽性母親所生新生兒每劑次20ug。
?(3)其它情況參照疫苗說明書使用。
3.戊型肝炎疫苗
(1)接種對象：16歲及以上易感人群。
(2)免疫程序：共需接種3次，按照0，1，6月程序進行接種。
(3)其它情況參照疫苗說明書使用。
（三）輪狀病毒疫苗
1.口服輪狀病毒活疫苗
(1)接種對象：2月齡～3歲嬰幼兒。
(2)免疫程序：每年接種1劑次，間隔12個月可復種1劑，總計不超過3劑。
(3)藥物相互作用：使用前后與其它活疫苗間隔1個月以上。
(4)其它情況參照疫苗說明書使用。
2.口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞）
(1)接種對象：6—32周齡嬰兒。
(2)免疫程序：全程免疫共3劑，6—12周齡時開始口服第1劑，每劑接種間隔4—10周，第3劑接種不應晚于32周齡。
(3)其它情況參照疫苗說明書使用。
（四）肺炎球菌疫苗
1.13價肺炎球菌多糖結合疫苗
(1)接種對象：6周齡—15月齡嬰幼兒。
(2)免疫程序：
①基礎免疫在2、4、6月齡各接種1劑，加強免疫在12—15月齡接種1劑。
②首劑最早可在6周齡接種，之后各劑次間隔4—8周，7月齡前完成3劑次基礎免疫；國內尚無6月齡以上嬰幼兒相應免疫程序的臨床試驗數據。
③暫不推薦與其它疫苗同時接種。
④其它情況參照疫苗說明書使用。
2.23價肺炎球菌多糖疫苗
(1)接種對象：2歲以上易感人群。
(2)免疫程序：1劑次。
(3)藥物相互作用：可與流感疫苗同時接種，但應不同部位接種。
(4)其它情況參照疫苗說明書使用。
（五）含滅活脊髓灰質炎成分疫苗
1.脊髓灰質炎滅活疫苗
(1)接種對象：2月齡以上嬰幼兒和兒童
(2)免疫程序：共接種4劑次。
①2月齡起，連續3劑次，兩劑次至少間隔1個月；18月齡加強1劑次。
②第3、4劑次之間至少間隔1年。
③完成脊髓灰質炎滅活疫苗全程接種后，4歲時無需加強二價脊髓灰質炎減毒活疫苗。
(3)其它情況參照疫苗說明書使用。
2.吸附無細胞百白破脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗
(1)接種對象：2月齡以上嬰幼兒。
(2)免疫程序：
①2、3、4月齡進行3次基礎免疫，18～24月齡加強1劑次。
②2月齡起，第1、2、3劑次相鄰兩劑次至少間隔1個月；第3、4劑次之間至少間隔1年。
③完成該疫苗全程接種后，4歲時無需加強二價脊髓灰質炎減毒活疫苗。
(3)暫不推薦與其它疫苗同時接種。
(4)其它情況參照疫苗說明書使用。
（六）含b型流感嗜血桿菌成分疫苗
1.b型流感嗜血桿菌結合疫苗
(1)接種對象:2月齡～5周歲嬰幼兒。
(2)免疫程序:?小于6月齡的嬰兒，自2或3月齡開始接種(具體依照不同廠家說明書)，每間隔1或2個月接種1次，共接種3劑次，在18月齡時加強接種1劑次；6～12月齡嬰兒，每間隔1或2個月接種1次，共接種2劑次，在18月齡時加強接種1劑次；1～5周歲兒童，僅需接種1劑次。
(3)其它情況參照疫苗說明書使用。
2.無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗
(1)接種對象：3月齡及以上嬰幼兒。
(2)免疫程序：3、4、5月齡進行基礎免疫，在出生6個月內完成，共接種3劑次，每劑次至少間隔1個月；18～24月齡加強免疫1劑次，與第3劑次至少間隔6個月。
(3)暫不推薦與其它疫苗同時接種。
(4)其它情況參照疫苗說明書使用。
3.AC群腦膜炎球菌(結合)b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗
(1)接種對象：2月齡至71月齡嬰幼兒和兒童。
(2)免疫程序：2～5月齡嬰幼兒接種3劑次，每劑次間隔1個月；6～11月齡嬰幼兒接種2劑次，每劑次間隔1個月；12月齡及以上兒童僅需接種1劑次。
(3)疫苗同時接種原則：尚無同時接種臨床數據,應盡量避免同時接種,若必須,應在不同部位。
(4)其它情況參照疫苗說明書使用。
（七）含腦膜炎球菌成分疫苗
1.A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗
(1)接種對象：3月齡以上嬰幼兒和兒童。
(2)免疫程序：
①起始接種月齡：3月齡或6月齡開始接種(具體依照不同廠家說明書)。
②起始月齡為3月齡的免疫程序：
3—12月齡嬰幼兒：從3月齡開始，每隔1月接種1劑次，共3劑次。
13—24月齡嬰幼兒：每間隔1個月接種1劑次，共2—3劑次（具體依照不同廠家說明書）。
2歲及以上兒童：接種1劑次。接種年齡上限參見不同疫苗說明書。
③起始月齡為6月齡的免疫程序：
6—24月齡嬰幼兒，基礎免疫接種2劑次，間隔1個月。
2—15歲少年兒童：接種1劑次。
(3)暫不推薦與其它疫苗同時接種。
(4)其它情況參照疫苗說明書使用。
2.ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
(1)接種對象：2周歲以上兒童及成人的高危人群。
(2)免疫程序:接種1劑次。
(3)再次免疫：如處于傳染地區的高危個體，首次接種的年齡＜4歲，可考慮2—3年后再次接種1劑次。或疫苗接種2—3年后抗體水平快速下降，應考慮免疫后3—5年內進行再次免疫。
①1劑次。既往無其它流腦疫苗免疫史的，起始月齡為24月齡；既往有其它流腦疫苗全程免疫史的，起始月齡為36月齡。
②與最后一劑含AC成分的流腦多糖疫苗接種時間至少間隔3年；與最后一劑A群流腦多糖疫苗至少間隔1年;與最后一劑流腦結合疫苗至少間隔1個月。
(4)藥物相互作用：不得與百日咳菌體疫苗和傷寒菌體疫苗同時注射。
(5)其它情況參照疫苗說明書使用。
（八）流感疫苗
1.接種對象:6月齡以上兒童及成人。
2.免疫程序:
①既往未接種過流感疫苗人群:
6—35月齡,接種2劑次(0.25m1/支),間隔≥4周。
36月齡—8歲,接種2劑次(0.5ml/支),間隔≥4周。
9歲及以上,接種1劑次(0,5m1/支)。
②既往接種過流感疫苗人群：
6—35月齡,接種1劑次(0.25ml/支)。
36月齡及以上,接種1劑次(0.5ml/支)。
③于流感流行季節前或期間進行接種,推薦接種時間為流行季節前1—2個月。
(4)其它情況參照疫苗說明書使用。
（九）雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗
1.接種對象:腎綜合征出血熱疫區的居民及進入該地區的人員，主要對象為16—60歲的高位人群。
2.免疫程序:基礎免疫為2劑次，于0天（第1天，當天），14天（第15天）各接種一劑疫苗，基礎免疫后1年應加強免疫接種1劑。
3.其它情況參照疫苗說明書使用。
（十）吸附破傷風疫苗
1.接種對象:主要是發生創傷機會較多的人群，妊娠期婦女接種本品可預防產婦及新生兒破傷風。
2.免疫程序:
(1)無破傷風類毒素免疫史：基礎免疫3劑次，第1劑次與第2劑次間隔4—8周，第2劑次接種后至少間隔6個月后接種第3劑次。完成3劑次免疫后，一般每10年加強1劑次，特殊情況下也可5年加強1劑次。
(2)經全程免疫和加強免疫人員，自最后一次注射后3年以內受傷時，不需注射。超過3年者，加強注射1次。嚴重污染的創傷或受傷前未經全程免疫者，可酌情在另一部位注射破傷風抗毒素或破傷風人免球蛋白。
(3)妊娠期婦女可在妊娠第4個月注射第1劑次，6—7個月注射第2劑次。
3.其它情況參照疫苗說明書使用。
（十一）人乳頭瘤病毒疫苗
1.雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗
(1)接種對象：用于9～45歲的女性。
(2)免疫程序：推薦于0、1和6月分別接種1劑次，共接種3劑。根據國外研究數據，第2劑可在第1劑后1—2.5個月之間接種，第3劑可在第1劑后5—12個月之間接種。
(3)其它情況參照疫苗說明書使用。
2.四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
(1)接種對象：本品適用于20—45歲女性。
(2)免疫程序：推薦于0、2和6月分別接種1劑次，共接種3劑。首劑與第2劑的接種間隔至少為1個月，第2劑與第3劑的接種間隔至少為3個月，所有3劑應在1年內完成。
(3)其它情況參照疫苗說明書使用。
3.九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
(1)接種對象：本品適用于16—26歲女性的預防接種。
(2)免疫程序：按照0、2、6月的免疫程序接種3劑。根據臨床研究數據，首劑與第2劑的接種間隔至少為1個月，而第2劑與第3劑的接種間隔至少為3個月，所有3劑應在1年內完成。
(3)其它情況參照疫苗說明書使用。
（十二）水痘減毒活疫苗
1.接種對象：1歲以上的水痘易感者，推薦適齡兒童和有高度暴露或傳播風險人群接種。
2.免疫程序：
接種2劑次，12月齡—24月齡接種第1劑，4歲—6歲接種第2劑（如4—6歲只接種1劑次兒童推薦接種第2劑次）。＜13歲兒童的兩劑次間隔為6周—3個月，13歲及以上人群兩劑次間隔至少6周以上。
3.如果接種1劑次與第2劑次疫苗至少間隔28天，則不需要重復接種。
4.其它情況參照疫苗說明書使用。
（十三）腸道病毒71型滅活疫苗
⒈接種對象:
①腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞?)∶6月齡—5歲?EV71易感者。
②腸道病毒71型滅活疫苗?(Vero細胞?)∶?6月齡—3歲?EV71易感者。
2.免疫程序:基礎免疫程序為?2劑次,間隔1個月,接種劑量為0.5ml。
3.暫不推薦與其它疫苗同時接種。
4.其它情況參照疫苗說明書使用。
（十四）乙型腦炎滅活疫苗
1.接種對象:8月齡—10歲兒童和由非疫區進入疫區的兒童和成人。
2.免疫程序:
①需接種4劑次，基礎免疫注射2劑次，8月齡接種第?1劑次，7天后接種第2劑次；加強免疫2劑次，分別于?2歲和6歲加強一劑次，接種劑量為0.5ml。
②第1、2劑次間隔7—10天；第2、3劑次間隔為?1—12個月,第3、4劑次間隔至少3年。
3.其它情況參照疫苗說明書使用。
（十五）森林腦炎滅活疫苗
1.接種對象：在有森林腦炎發生的地區居住的及進入該地區的8周歲以上人員。
2.免疫程序：基礎免疫為2針，于第0、14天各接種1劑次；以后可在流行季節前加強免疫1針。
3.其它情況參照疫苗說明書使用。
（十六）黃熱減毒活疫苗
1.接種對象：進入或經過黃熱病流行地區的人員（小于6月齡幼兒不宜接種）。
2.免疫程序：接種1劑次。全年均適宜接種。
3.其它情況參照疫苗說明書使用。
（十七）重組B亞單位/菌體霍亂疫苗（腸溶膠囊）
1.接種對象：2歲或2歲以上的兒童，青少年和有接觸或傳播危險的成人，主要包括以下人員：
(1)衛生條件較差的地區，霍亂流行和受流行感染威脅地區的人群；
(2)旅游者、旅游服務人員，水上居民；
(3)飲食業與食品加工業、醫務防疫人員；
(4)遭受自然災害地區的人員；
(5)軍隊執行野外戰勤任務的人員；
(6)野外特種作業人員；
(7)港口、鐵路沿線的工作人員；
(8)下水道、糞便、垃圾處理人員。
2.免疫程序：
(1)初次免疫者須服3劑次，分別于0、7、28天口服，每次一粒。
(2)接受過免疫的人員，可視疫情于流行季節前加強一次，方法、劑量同上。
3.其它情況參照疫苗說明書使用。
（十八）傷寒Vi多糖疫苗
1.接種對象：主要用于部隊、港口、鐵路沿線的工作人員，下水道、糞便、垃圾處理人員，飲食業、醫務防疫人員及水上居民或有本病流行地區的人群。
2.免疫程序：接種1劑次。
3.其它情況參照疫苗說明書使用。
（十九）腮腺炎減毒活疫苗
1.接種對象：8月齡及以上的腮腺炎易感者。
2.免疫程序：接種1劑次
3.藥物相互作用：在使用其他活疫苗前后1個月內，不得使用本疫苗，但可與麻疹和風疹減毒活疫苗可同時接種。
4.其它情況參照疫苗說明書使用
（二十）含麻疹成份疫苗
1.麻疹風疹聯合減毒活疫苗
(1)接種對象：8月齡以上的麻疹和風疹易感者。
(2)免疫程序：接種1劑次。
(3)藥物相互作用：在使用其他活疫苗前后1個月內，不得使用本疫苗，但可與腮腺炎疫苗同時接種。
(4)?其它情況參照疫苗說明書使用。
2.麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
(1)接種對象：8月齡以上的麻疹和腮腺炎易感者。
(2)免疫程序：接種1劑次。
(3)藥物相互作用：在使用其他活疫苗前后1個月內，不得使用本疫苗。
(4)其它情況參照疫苗說明書使用。
3.麻腮風聯合減毒活疫苗
(1)接種對象：8月齡以上的麻疹、腮腺炎和風疹易感者。
(2)免疫程序：接種1劑次
(3)藥物相互作用：在使用其他活疫苗前后1個月內，不得使用本疫苗。
(4)其它情況參照疫苗說明書使用。
附件：
甘肅省非免疫規劃疫苗種類及所預防疾病
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疫苗名稱
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預防疾病
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人用狂犬病疫苗
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狂犬病
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甲型肝炎滅活疫苗/甲型肝炎減毒活疫苗
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甲型病毒性肝炎
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乙型肝炎疫苗
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乙型病毒性肝炎
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戊型肝炎疫苗
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戊型病毒性肝炎
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口服輪狀病毒活疫苗/口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細胞）
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由輪狀病毒感染導致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎
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13價肺炎球菌多糖結合疫苗
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由13種肺炎球菌血清型引起的侵襲性疾病
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23價肺炎球菌多糖疫苗
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23種腦膜炎球菌血清型引起的肺炎，腦膜炎，中耳炎，菌血癥等疾病
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脊髓灰質炎滅活疫苗
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I型、II型和III型感染導致的脊髓灰質炎
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吸附無細胞百白破脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌聯合疫苗
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白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染
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b型流感嗜血桿菌聯合疫苗
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b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染
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無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗
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白喉、破傷風、百日咳和b型流感嗜血桿菌引起的侵入性感染
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AC群腦膜炎球菌(結合)b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗
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A群、C群腦膜炎球菌及b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病
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A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗
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A群、C群腦膜炎球菌引起的感染性疾病
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ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗
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A、C、Y、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎
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流感疫苗
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流行性感冒
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雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗
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I型和II型腎綜合征出血熱
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吸附破傷風疫苗
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破傷風
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雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗
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高危型人乳頭瘤病毒16，18型所致宮頸癌；2級，3級宮頸上皮內瘤樣病變和原位腺癌；1級宮頸上皮內瘤樣病變
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四價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
|
高危型人乳頭瘤病毒16，18型所致宮頸癌；2級，3級宮頸上皮內瘤樣病變和原位腺癌；1級宮頸上皮內瘤樣病變
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|
九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）
|
人乳頭瘤病毒7種型別引起的宮頸癌；人乳頭瘤病毒9種型別引起的宮頸上皮內瘤樣病變2/3級和原位腺癌，宮頸上皮內瘤樣病變1級和人乳頭瘤病毒9種型別引起的感染。
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水痘減毒活疫苗
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水痘
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腸道病毒71型滅活疫苗
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EV71感染所致的手足口病
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乙型腦炎滅活疫苗
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流行性乙型腦炎
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森林腦炎滅活疫苗
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森林腦炎
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黃熱減毒活疫苗
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黃熱病
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重組B亞單位/菌體霍亂疫苗
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霍亂和產毒性大腸桿菌旅行者腹瀉
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傷寒Vi多糖疫苗
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傷寒
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腮腺炎減毒活疫苗
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流行性腮腺炎
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麻疹、腮腺炎、風疹三聯減毒活疫苗
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麻疹、流行性腮腺炎、風疹
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麻疹風疹聯合減毒活疫苗
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麻疹、風疹
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麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗
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麻疹、流行性腮腺炎
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