?一是調(diào)查摸底，全面匯總。利用一類產(chǎn)品備案信息系統(tǒng)，認(rèn)真收集匯總泰州市轄區(qū)內(nèi)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品信息。截止2018年2月底，全市共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)287家（不包括無產(chǎn)品注冊證或一類備案憑證的企業(yè)），共有一類產(chǎn)品備案憑證950張，在效期內(nèi)的一類醫(yī)療器械注冊證67張。
?二是認(rèn)真梳理，開展自查。對照新版《分類目錄》，對轄區(qū)內(nèi)從2014年1月1日至今已注冊或備案的產(chǎn)品，全面開展自查。共梳理出24家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的59個一類產(chǎn)品的類別由原來的一類升級為二類，其中55張一類產(chǎn)品注冊證、4張一類產(chǎn)品備案憑證。
?三是宣傳法規(guī)，加強(qiáng)溝通。主動聯(lián)系涉及產(chǎn)品升類的企業(yè)，講清法律法規(guī)，引導(dǎo)相關(guān)企業(yè)主動申請注銷注冊證或取消備案憑證。同時，做好企業(yè)申報二類產(chǎn)品注冊證的相關(guān)服務(wù)咨詢工作，進(jìn)一步規(guī)范一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的備案工作，堅決杜絕“高類低劃”和非醫(yī)療器械按醫(yī)療器械備案的現(xiàn)象發(fā)生，確保群眾用械安全有效。