近日，甘肅省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班在蘭州市舉辦。來自高級研修學(xué)院的專家圍繞醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)倫理審查和受試者權(quán)益保護(hù)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理等重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行了講解。
? 據(jù)悉，甘肅省食品藥品監(jiān)管局根據(jù)前期赴企業(yè)走訪調(diào)研時征求到的希望加強(qiáng)醫(yī)療器械法規(guī)培訓(xùn)的意見和建議，促使此次培訓(xùn)工作落地。來自全省各市州食藥監(jiān)局、直屬單位醫(yī)療器械相關(guān)工作人員，武威重離子治療系統(tǒng)臨床試驗(yàn)各有關(guān)單位，部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表等150余人參加了培訓(xùn)。培訓(xùn)期間，學(xué)員還進(jìn)一步學(xué)習(xí)了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制和質(zhì)量保證、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)規(guī)范管理、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查等知識。