|
序號
|
受理號
|
產品名稱
|
申請人
|
代理人
|
|
1
|
CQD1700940
|
穿刺定位儀
|
元亨同基醫療器械（北京）有限公司
|
|
|
2
|
CQD1700945
|
口腔X射線數字化體層攝影設備
|
北京朗視儀器有限公司
|
|
|
3
|
CQD1700946
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
|
北京朗視儀器有限公司
|
|
|
4
|
CQD1700947
|
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備
|
北京朗視儀器有限公司
|
|
|
5
|
CQD1700948
|
一次性使用無菌冷凍消融針
|
海杰亞（北京）醫療器械有限公司
|
|
|
6
|
CQD1700949
|
低溫冷凍手術系統
|
海杰亞（北京）醫療器械有限公司
|
|
|
7
|
JQD1701965
|
全自動免疫分析儀
|
Abbott Laboratories
|
雅培貿易（上海）有限公司
|
|
8
|
JQD1701967
|
紅外手柄
|
Cutera, Inc.
|
北京捷通康諾醫藥科技有限公司
|
|
9
|
JQD1701968
|
一次性無菌氣管切開插管
|
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
10
|
JQD1701969
|
一次性使用無菌氣管切開插管
|
Teleflex Medical
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
11
|
JQD1701970
|
氣管切開插管及其附件
|
Willy Rüsch GmbH
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
12
|
JQD1701971
|
一次性使用無菌氣管插管
|
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
13
|
JQD1701972
|
一次性使用無菌鼻咽通氣道
|
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
14
|
JQD1701973
|
一次性使用無菌鼻咽通氣道
|
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
15
|
JQD1701974
|
一次性使用無菌導尿管
|
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
16
|
JQD1701975
|
一次性使用無菌導尿管
|
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
17
|
JQD1701976
|
一次性使用無菌導尿管
|
Teleflex Medical Sdn. Bhd.
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
18
|
JQD1701977
|
經皮氣管切開插管套裝
|
Teleflex Medical
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
19
|
JQD1701978
|
環甲膜穿刺套裝
|
Willy Rüsch GmbH
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
20
|
JQD1701979
|
雙腔支氣管插管
|
Teleflex Medical
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
21
|
JQD1701980
|
輸尿管支架
|
Teleflex Medical
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
22
|
JQD1701981
|
經皮手術擴張套裝
|
Teleflex Medical
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
23
|
JQD1701982
|
導絲
|
Willy Rüsch GmbH
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
24
|
JQD1701983
|
支氣管封堵器
|
Willy Rüsch GmbH
|
泰利福醫療器械商貿（上海）有限公司
|
|
25
|
JQD1701984
|
可視喉鏡
|
Aircraft Medical Limited.
|
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司
|
|
26
|
JQD1701986
|
彩色超聲診斷系統
|
Ultrasonix Medical Corporation
|
安絡杰醫療器械（上海）有限公司
|
|
27
|
JQD1701988
|
內臟脂肪測量裝置
|
オムロンヘルスケア株式會社
|
歐姆龍健康醫療（中國）有限公司
|
|
28
|
JQD1701989
|
一次性使用離心帶式血液成分分離器
|
Terumo BCT, Inc.
|
泰爾茂比司特醫療產品貿易（上海）有限公司
|
|
29
|
JQD1701990
|
一次性使用血細胞分離器
|
Terumo BCT, Inc.
|
泰爾茂比司特醫療產品貿易（上海）有限公司
|
|
30
|
JQD1701991
|
一次性使用離心帶式血液成分分離器
|
Terumo BCT, Inc.
|
泰爾茂比司特醫療產品貿易（上海）有限公司
|
|
31
|
JQD1701992
|
數字化醫用X射線攝影系統
|
????????
|
三星(中國)投資有限公司
|
|
32
|
JQD1701993
|
X射線成像系統
|
????????
|
三星(中國)投資有限公司
|
|
33
|
JQD1701994
|
數字化醫用X射線攝影系統
|
????????
|
三星(中國)投資有限公司
|
|
34
|
JQD1701995
|
數字化醫用X射線攝影系統
|
????????
|
三星(中國)投資有限公司
|
|
35
|
JQD1701996
|
數字化醫用X射線攝影系統
|
????????
|
三星(中國)投資有限公司
|
|
36
|
JQD1701997
|
數字化醫用X射線攝影系統
|
????????
|
三星(中國)投資有限公司
|
|
37
|
JQD1701998
|
人工晶狀體植入器
|
Bausch & Lomb, Incorporated
|
博士倫（上海）貿易有限公司
|
|
38
|
JSD1700617
|
抗肖格倫A IgG抗體（Anti-SS-A IgG）測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
39
|
JSD1700619
|
抗肖格倫B（Anti-SS-B） IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
40
|
JSD1700620
|
糖化血紅蛋白檢測試劑盒（膠乳凝集反應法）
|
協和メデックス株式會社
|
協和梅迪克斯醫療器械（上海）有限公司
|
|
41
|
JSD1700622
|
血糖試紙
|
General Life Biotechnology Co., Ltd.
|
上海燦生醫療器械有限公司
|
|
42
|
JSD1700628
|
抗核抗體（ANA）測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
43
|
JSD1700629
|
抗史密斯抗原IgG抗體（Anti-Sm IgG）測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
44
|
JSD1700630
|
抗RNP/Sm抗體（Anti-RNP/Sm）測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
45
|
JSD1700631
|
抗Jo-1（Anti-Jo-1）IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
46
|
JSD1700632
|
抗拓撲異構酶I-70（Anti-Scl-70）IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
47
|
JSD1700633
|
抗心磷脂（Anti-Cardiolipin) IgA抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
48
|
JSD1700634
|
抗心磷脂 IgG抗體（Anti-Cardiolipin IgG）測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
49
|
JSD1700639
|
抗核抗體（ANA）檢測試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
50
|
JSD1700641
|
抗麥膠蛋白（Anti-Gliadin）IgA/IgG抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
51
|
JSD1700643
|
抗核糖核蛋白70抗體（Anti-RNP-70）測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
52
|
JSD1700644
|
抗組織轉谷氨酰胺酶（Anti-Tissue Transglutaminase）IgG和IgA抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
53
|
JSD1700645
|
抗心磷脂（Anti-Cardiolipin）IgG/IgA/IgM抗體測定試劑盒（酶聯免疫法）
|
ORGENTEC Diagnostika GmbH
|
天津市秀鵬生物技術開發有限公司
|
|
54
|
JSD1700646
|
人類免疫缺陷病毒抗原抗體質控品
|
シスメックス株式會社
|
希森美康醫用電子（上海）有限公司
|