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序號
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產品名稱
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備案人
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備案編號
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1
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黑素瘤（Melanoma）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250332
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2
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免疫球蛋白M（IgM）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250333
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3
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免疫球蛋白D（IgD）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250334
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4
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PD-L2抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250335
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5
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PEG10抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250336
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6
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PHOX2B抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250337
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7
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T-PIT抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250338
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8
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TRIM29抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250339
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9
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T細胞受體抗原β F1（TCRβ F1）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250340
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10
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Uroplakin Ⅱ抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250341
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11
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癌抗原15-3（CA15-3）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250342
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12
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成纖維細胞生長因子受體3（FGFR3）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250343
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13
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地高辛抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250344
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14
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促黃體生成素β亞基（β-LH）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250345
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15
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緊密連接蛋白-18.2（Claudin-18.2）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250346
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16
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肌營養不良蛋白2（DYS2）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250347
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17
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肌營養不良蛋白1（DYS1）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250348
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18
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睪丸核蛋白（NUT）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250349
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19
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促卵泡生成素β亞基（β-FSH）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250350
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20
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骨橋蛋白（Osteopontin）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250351
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21
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肌鈣蛋白-T（Troponin T）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250352
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22
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胸苷磷酸化酶（TP）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250353
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23
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細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250354
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24
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糖蛋白P（P-Glycoprotein）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250355
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25
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Brdu抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250356
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26
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CD27抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250357
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27
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雄激素受體剪切變異體7（AR-V7）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250358
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28
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醫用硅膠壓敏膠帶
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河南利可醫療科技有限公司
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豫周械備20250359
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29
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自粘彈力繃帶
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河南利可醫療科技有限公司
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豫周械備20250360
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30
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創口貼
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河南利可醫療科技有限公司
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豫周械備20250361
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31
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巨細胞病毒（CMV）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250362
|
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32
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熱休克蛋白27（HSP27）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250363
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33
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連接蛋白43（Connexin 43，Cx43）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250364
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34
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前列腺干細胞抗原（PSCA）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250365
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35
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免疫球蛋白G3（IgG3）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250366
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36
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免疫球蛋白G2（IgG2）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250367
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37
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人糖蛋白激素α亞基（hCG-α）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250368
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38
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抗廣譜原肌球蛋白受體激酶（TRK）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250369
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39
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胃黏液細胞黏蛋白（HIK1083）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250370
|
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40
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人乳頭瘤病毒16/18 E6蛋白（HPV16/18-E6）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250371
|
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41
|
易粘蛋白（MTDH）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250372
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42
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纖維蛋白原（Fibrinogen）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250373
|
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43
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延胡索酸水合酶（FH）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250374
|
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44
|
生長激素因子-1（PIT-1）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250375
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45
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紐約食管鱗狀細胞癌1（NY-ESO-1）抗體試劑（免疫組織化學法）
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河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250376
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46
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人乳脂肪球膜蛋白（MFG1）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250377
|
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47
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人皰疹病毒8型（HHV-8）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
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豫周械備20250378
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48
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免疫球蛋白G1（IgG1）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250379
|
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49
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人附睪蛋白4（HE4）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250380
|
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50
|
血管性血友病因子（vWF）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250381
|
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51
|
髓鞘堿性蛋白（MBP）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250382
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52
|
生長激素抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250383
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53
|
人乳頭瘤病毒（HPV）E7蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250384
|
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54
|
人絨毛膜促性腺激素（HCG）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250385
|
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55
|
SV-40抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250386
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56
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促黃體生成素（LH）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250387
|
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57
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肌營養不良蛋白β（DYSB）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250388
|
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58
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BRAF V600E抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250389
|
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59
|
甲胎蛋白（AFP）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250390
|
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60
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肌營養不良蛋白α（DYSA）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250391
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61
|
胰島素瘤相關蛋白1（INSM1）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250392
|
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62
|
FOXP3抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250393
|
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63
|
GAP43抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250394
|
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64
|
ETV4抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250395
|
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65
|
CLDN18抗體檢測試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250396
|
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66
|
CFTR抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250397
|
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67
|
STAT3抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250398
|
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68
|
SMARCA2（BRM）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250399
|
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69
|
PRDM10抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250400
|
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70
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Polo樣激酶1（PLK-1）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250401
|
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71
|
Pax-7抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250402
|
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72
|
p57kip2抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250403
|
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73
|
ARID1A抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250404
|
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74
|
BG8, LewisY抗體試劑（免疫組織化學法）BG8, LewisY抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250405
|
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75
|
CD6抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250406
|
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76
|
L1細胞粘附因子（L1CAM）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250407
|
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77
|
NR4A3（NOR-1）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250408
|
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78
|
NKX6.1抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250409
|
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79
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重鏈鐵蛋白（Ferritin HC）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250410
|
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80
|
腫瘤相關鈣信號轉導子2（TACSTD2）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250411
|
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81
|
滋養層細胞表面抗原2（TROP2）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250412
|
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82
|
STING抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250413
|
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83
|
促甲狀腺激素（TSH）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250414
|
|
84
|
TIM3抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250415
|
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85
|
γ-肌聚糖蛋白（Gamma Sarcoglycan）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250416
|
|
86
|
δ樣蛋白3（DLL3）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250417
|
|
87
|
?
抗胰島素樣生長因子受體1抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250418
|
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88
|
前列腺酸性磷酸酶（PAP）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250419
|
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89
|
人類白細胞抗原DRB（HLA-DRB）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250420
|
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90
|
人皰疹病毒4型（EBV）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250421
|
|
91
|
?
絲聚蛋白-1（Filaggrin-1）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250422
|
|
92
|
同種異體移植炎癥因子1（AIF1）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250423
|
|
93
|
腺病毒（Adenovirus）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250424
|
|
94
|
表面活性蛋白B抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250425
|
|
95
|
成纖維細胞激活蛋白（FAP）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250426
|
|
96
|
葉酸受體α（FRα）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250427
|
|
97
|
肌營養不良蛋白3（DYS3）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250428
|
|
98
|
甲狀腺球蛋白（Thyroglobulin，TG）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250429
|
|
99
|
緊密連接蛋白-7（Claudin-7）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250430
|
|
100
|
抗人端粒酶逆轉錄酶（h-TERT）蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250431
|
|
101
|
肌動蛋白交聯蛋白抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250432
|
|
102
|
肌球蛋白輕鏈2（Myosin Light Chain2）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250433
|
|
103
|
基質重塑相關蛋白8（Mxra8）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250434
|
|
104
|
肥大細胞類凝乳蛋白酶（MCC）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250435
|
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105
|
Flt-1/VEGFR1抗體試劑（免疫組織化學法）
|
在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
|
豫周械備20250436
|
|
106
|
腹部造口彈性繃帶
|
河南中象醫療保健器械有限公司
|
豫周械備20250437
|
|
107
|
固定帶
|
河南中象醫療保健器械有限公司
|
豫周械備20250438
|
|
108
|
血管活性腸多肽（VIP）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250439
|
|
109
|
PU.1抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250440
|
|
110
|
抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250441
|
|
111
|
胸苷激酶1抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250442
|
|
112
|
免疫顯色試劑
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250443
|
|
113
|
脫蠟液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250444
|
|
114
|
蘇木素染色液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250445
|
|
115
|
組織固定液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250446
|
|
116
|
免疫組化抗原修復緩沖液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250447
|
|
117
|
抗體稀釋液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250448
|
|
118
|
伊紅染色液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250449
|
|
119
|
HSD3B1抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250450
|
|
120
|
GP2抗體試劑（免疫組織化學法）
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250451
|
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121
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待測物清洗液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250452
|
|
122
|
蘇木素-伊紅（HE）染色液
|
河南艾方生物科技有限公司
|
豫周械備20250453
|