今年以來，鎮江市局注重加強醫療器械質量監管，切實保障公眾用械安全。一是積極推進實施醫療器械生產經營質量管理規范。組織全市二類有源醫療器械和一類醫療器械生產企業開展GMP自查，督促其按規范要求開展生產。推動建設江蘇魚躍和恒生涓恩2家一、二類生產企業GMP體系標準化建設示范點，在全市形成以點帶面、全面推進規范實施的良好勢頭。二是全面排查生產流通使用環節風險隱患。根據產品風險將生產企業分為4級、經營企業分為3級，根據企業的不同類別確定檢查的項目、頻次和內容。對抽檢不合格產品和不合格項，第一時間督促企業采取措施，查找原因，嚴格依照后處置程序處理并及時上報。同時，對存在嚴重缺陷的3家企業進行約談，責令2家質量體系存在嚴重缺陷的生產企業停止生產。三是主動提供精準暖企助企服務。繼續發揚“店小二”精神，對“魚躍公司新廠房搬遷”“禾裕公司無菌實驗室建設”等企業項目予以全面幫扶指導，積極推進新區“生命健康小鎮”再生醫學、石墨烯等醫療項目。四是認真開展日常監管與專項檢查。加大對以免費體驗方式經營醫療器械行為的監管力度，對市內12家體驗式銷售醫療器械經營單位進行了監督檢查和突擊檢查；對隱形眼鏡生產企業和部分經營企業，以及無菌、植入類高風險醫療器械生產企業開展專項檢查，共出動執法人員140余人次，檢查企業35家次。
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