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眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司對聚丙烯酸酯類后房型人工晶狀體、折疊式后房丙烯酸人工晶體主動召回
發布時間:2016/11/09 信息來源:查看

眼力健(上海)醫療器械貿易有限公司報告:企業發現一臺檢驗設備故障,導致部分人工晶狀體在放行前未進行全部項目檢查。這可能導致貼有錯誤標簽的產品被放行,使用錯誤標簽的人工晶狀體可能導致潛在的非預期的術后屈光不正。公司決定召回相關產品,本次召回級別II級,涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

  附件:醫療器械召回事件報告表

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