? 在江蘇省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心開(kāi)展的年度工作測(cè)評(píng)中，無(wú)錫市局醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作再次獲得全省第一名，在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作上實(shí)現(xiàn)三連冠。
2017年，無(wú)錫市局在完善工作機(jī)制、推進(jìn)預(yù)警平臺(tái)、開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)等方面大力推進(jìn)，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作量質(zhì)齊升。一是完善工作機(jī)制，監(jiān)測(cè)基礎(chǔ)不斷夯實(shí)。聯(lián)合衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)建立工作考核機(jī)制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)意識(shí)不斷強(qiáng)化。每季度撰寫(xiě)《可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析》及《可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)情況通報(bào)》，促進(jìn)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)利用。緊抓宣傳培訓(xùn)不放松，宣貫不良事件報(bào)告新要求。二是創(chuàng)新監(jiān)測(cè)模式，預(yù)警平臺(tái)廣泛應(yīng)用。無(wú)錫市局開(kāi)發(fā)的醫(yī)療器械安全預(yù)警數(shù)字平臺(tái)成功亮相第四屆全國(guó)科學(xué)監(jiān)管研討會(huì)及國(guó)家食品藥品示范性應(yīng)急演練暨江蘇省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，得到國(guó)家總局焦紅副局長(zhǎng)等領(lǐng)導(dǎo)的肯定和認(rèn)可。以預(yù)警平臺(tái)為依托，挖掘及處置了血液透析機(jī)、麻醉機(jī)、注射泵、含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器、監(jiān)護(hù)儀在內(nèi)的5個(gè)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，針對(duì)使用單位、生產(chǎn)企業(yè)及具體不良事件表征提出了一系列處置措施及建議，有效降低了相關(guān)產(chǎn)品的使用風(fēng)險(xiǎn)。三是啟動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，品種監(jiān)測(cè)深化推進(jìn)。無(wú)錫市局聯(lián)合市衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《無(wú)錫市醫(yī)療器械不良事件十三五重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案》，明確工作職責(zé)，明確工作程序，明確工作要求，確立5家三級(jí)甲等醫(yī)院為我市重點(diǎn)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)單位，完成椎間融合器相關(guān)材料收集撰寫(xiě)工作，按時(shí)完成哨點(diǎn)單位重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種臨床觀察表和不良事件報(bào)告表的收集匯總工作，向各基層局、哨點(diǎn)醫(yī)院及部分二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)放重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)及宣傳材料，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)及使用單位醫(yī)療器械不良事件及重點(diǎn)監(jiān)測(cè)意識(shí)。