?日前,山東省威海市食品藥品監管局建立醫療器械檢查員庫,經過綜合考評,首批19名醫療器械檢查員入選。
近幾年,威海市食藥監局積極開展醫療器械檢查員隊伍建設和檢查能力建設,采取集中學習、以干代訓等多種形式,先后舉辦醫療器械監管人員培訓班4期、現場實訓3期;組織參加山東省食藥監局醫療器械檢查員培訓班3期、實訓班5期;培訓各級監管人員400多人次。系統培訓了《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產質量管理規范》等法規。在培養出的19名醫療器械檢查員中,有10人取得省級醫療器械檢查員資格,有效補充了地方監管力量。
據介紹,此次市級醫療器械檢查員庫的建立,將大大緩解威海市醫療器械監管任務重和監管人員少的矛盾,形成全市協作、上下聯動的執法合力,有力推動威海市醫療器械監管水平再上新臺階。