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無錫市市場監管局、無錫市數據局加強醫療器械“審管”銜接,共促行業規范發展
發布時間:2025/04/11 信息來源:查看

??? 為進一步加強“審管”銜接機制,提升行業規范化水平,保障人民群眾用械安全,近日,無錫市市場監管局、無錫市數據局就醫療器械相關工作召開溝通座談會。

??? 會上,兩單位針對貫徹落實《醫療器械經營質量管理規范》時面臨的具體問題深入展開研討,圍繞自動售械機設置、跨區域庫房設置等重點內容,進行充分交流意見并達成共識。結合無錫實際,后續擬聯合出臺貫徹實施醫療器械經營質量管理規范的相關文件,從政策層面為醫療器械經營活動提供指導。會議同時還對一類醫療器械生產企業備案數據推送等問題進行了協商。

??? 近年來,無錫市市場監管局和數據局堅持“嚴準入、優服務、強監管”的協同理念,完善了審管信息共享機制,實現了審批數據的實時推送和監管情況的及時反饋,確保雙方及時掌握企業動態,形成全鏈條閉環管理。針對新型經營模式等重點問題,共同開展調研分析,進行聯合會商,讓監管和許可有章可循。

??? 此次溝通會的召開,進一步加強了無錫市市場監管局與數據局在醫療器械監管領域的合作,后續,雙方將持續深化審管聯動,以更高效的監管和服務,推動無錫市醫療器械行業高質量發展。



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