各市州、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生健康委員會(huì),蘭州新區(qū)教育和衛(wèi)生健康委員會(huì)(疾病預(yù)防控制局),委屬委管各醫(yī)療機(jī)構(gòu),省中醫(yī)院,甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院:
??? 為進(jìn)一步規(guī)范我省抗菌藥物合理應(yīng)用,加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》相關(guān)工作要求,我委委托甘肅省合理用藥質(zhì)控中心專家對(duì)《甘肅省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2021年版)》進(jìn)行修訂,形成了《甘肅省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄(2025年版)》(附件1),現(xiàn)印發(fā)給你們,自2025年7月1日起施行,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
??? 一、本目錄依據(jù)原衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))相關(guān)規(guī)定,結(jié)合抗菌藥物藥理作用、安全性、有效性、對(duì)細(xì)菌耐藥的影響及價(jià)格因素等綜合考慮制定。目錄所列抗菌藥物為治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括外用及局部作用不全身吸收的抗菌藥物、治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
??? 二、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合以基本藥物為主導(dǎo)的“1+X”(“1”為國(guó)家基本藥物目錄,“X”為非基本藥物)用藥模式,根據(jù)臨床實(shí)際以及甘肅省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄,嚴(yán)格按照規(guī)定遴選抗菌藥物品規(guī)數(shù)量,并在調(diào)整本機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄的15個(gè)工作日內(nèi)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥管理部門備案(附件2)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過(guò)規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥管理部門詳細(xì)說(shuō)明原因和理由;說(shuō)明不充分或者理由不成立的,衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥管理部門不得接受其抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量的備案。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可依據(jù)具體情況上調(diào)本單位抗菌藥物管理級(jí)別,但禁止下調(diào)管理級(jí)別。
??? 三、未納入目錄中的抗菌藥物,原則上不推薦使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床需要應(yīng)用目錄外的抗菌藥物,應(yīng)有充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò),并按照目錄中的分級(jí)原則進(jìn)行分級(jí)并嚴(yán)格管理,分級(jí)不得低于目錄中同類藥物;并及時(shí)向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥管理部門備案(附件3)。
??? 四、標(biāo)注“*”的抗菌藥物品種,原則上僅限三級(jí)醫(yī)院使用。特殊情況下,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)因治療需要使用時(shí),應(yīng)由3名以上藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)高級(jí)職稱任職資格的人員會(huì)診后決定,并做好記錄。
??? 五、標(biāo)“#”的“限制使用級(jí)”抗菌藥物品種,在門診使用時(shí),需由有“特殊使用級(jí)”抗菌藥物權(quán)限的醫(yī)生嚴(yán)格按照適應(yīng)癥開(kāi)具。
??? 六、抗菌藥物處方權(quán)限按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)生部令第84號(hào))等相關(guān)規(guī)定管理,抗菌藥物使用應(yīng)依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》。
??? 七、各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥管理部門要按照本通知要求,加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥情況的指導(dǎo)和監(jiān)督,持續(xù)提升臨床合理用藥水平,確保醫(yī)療質(zhì)量安全。
甘肅省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2025年6月30日