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四川省醫療保障局關于完善國家談判藥品和部分高值藥品支付管理有關政策的通知
發布時間:2019/08/02 信息來源:查看

各市(州)醫療保障局:

??? 自《關于執行<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)>36種國家談判藥品有關問題的通知》(川人社辦發〔2017939號)《關于轉發<國家醫保局關于將17種抗癌藥納入基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知>的通知》(川人社辦發〔2018177號)下發以來,各地從方便參保人員用藥、降低個人負擔角度出發,結合實際制定國家談判藥品的支付政策和管理流程,保障了參保人員用藥,取得了良好的效果。但從一年多時間運行情況來看,也存在藥品分類管理政策碎片化、地區之間待遇差異大、部分地區待遇水平過低、參保人員用藥渠道不暢等突出問題。為進一步規范國家醫保談判藥品的分類管理,提升待遇水平的公平性和參保群眾用藥的可及性,現就完善國家醫保談判藥品和部分高值藥品支付管理有關政策通知如下。

?一、規范分類管理類別

按照醫療保險用藥分類支付管理原則,將國家談判藥品中價格昂貴、用藥人群特定、用藥指征明確的藥品納入單行支付管理,執行特定的支付政策和經辦服務管理。單行支付藥品名單由省醫療保障局統一制定和調整。總結各地一年多以來的實踐,結合實際,暫將201736個國家談判藥品中的20個藥品、2018年國家談判的17種抗癌藥共37個藥品(具體名單見附件1)納入單行支付管理。其中,對這37個藥品已按乙類藥品支付管理的統籌地區,為確保政策的連續性和穩定性,可以繼續按照乙類藥品支付管理。將國家談判藥品中價格相對低、保障供應渠道暢通的藥品按乙類藥品支付管理,包括36個國家談判藥品中的重組人尿激酶原等16個藥品(具體名單見附件2)。

二、規范支付政策管理

完善國家談判藥品的支付政策,充分發揮多層次醫療保障作用。參保人員使用單行支付藥品發生的藥品費用,不計起付線,直接納入基本醫療保險統籌基金按比例支付。基本醫療保險支付后剩余的費用,各地可結合實際,納入補充醫療保險、公務員醫療補助、城鄉居民大病保險等支付范圍。各類醫療保險支付國家談判藥品的實際支付比例,城鎮職工醫保要逐步提高到70%,城鄉居民醫保要逐步提高到60%。個人使用單行支付藥品的基本醫療保險年度最高支付限額應不低于10萬元,并計入基本醫療保險年度封頂線累計。

參保人員使用國家談判藥品中按乙類管理的藥品時,按各統籌地區現行乙類藥品管理規定支付。

三、優化經辦服務管理

對單行支付藥品和埃克替尼等7個高值藥品(具體名單見附件3)實行五定管理,即定認定機構、定治療機構、定責任醫師、定供藥機構、實名制管理,具體管理辦法由各地按照加強管理、規范使用、保障供應、方便群眾等原則制定。各地不得以醫保付費總額控制等為由影響談判藥品供應與合理使用。各地要大力推進具備條件的醫藥公司(或定點藥店)提供藥品供應和費用結算服務,對參保人員使用和報銷單行支付藥品和高值藥品實行醫藥公司(或定點藥店)和定點醫療機構的雙通道制度,充分保障藥品的供應和快捷報銷結算。各地要優化現有的經辦流程,適度擴大認定機構、治療機構、責任醫師、供藥機構的范圍,進一步提高患者用藥可及性和便利性。

對按乙類藥品支付的國家談判藥品按各統籌地區現行乙類藥品經辦服務相關規定進行管理。

四、強化工作落地見效

各地要高度重視,統一思想。進一步完善國家談判藥品的支付管理政策,是為了解決我省國家談判藥品管理中引起社會和參保群眾強烈反映的突出問題,有利于進一步提高參保人員用藥的便捷性,提高患者待遇保障水平,增強我省醫療保障制度的公平性。要加強領導,細化舉措。要嚴格按照本通知要求,認真梳理分析國家談判藥品運行中存在的問題,找出差距,細化政策措施,充分進行風險評估的基礎上,研究制定切合本地實際的文件并報省醫保局醫藥服務管理處備案。各地的執行文件應于201991日起執行,其中年度最高支付限額有調整的從2020年起執行新的限額。要強化銜接,穩步推進。要特別注意前后政策措施的銜接,確保參保人員待遇水平不降低,增加群眾的獲得感。要加強宣傳,合理引導公眾預期,營造良好的社會氛圍。要積極跟進政策措施的落地,做好應急預案,妥善處理政策調整過程中出現的問題,確保平穩過渡。

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附件1

國家談判藥品中納入單行支付管理的藥品名單

序號

藥品名稱

劑型

限制范圍

支付標準

1

重組人凝血因子a

注射劑

限以下情況方可支付:1.凝血因子的抑制物>5BU的先天性血友病患者。2.獲得性血友病患者。3.先天性F缺乏癥患者。4.具有GPIIb-IIIa/HLA抗體和既往或現在對血小板輸注無效或不佳的血小板無力癥患者。

5780元(1mg50KIU/支)

2

泊沙康唑

口服液體劑

限以下情況方可支付:1.預防移植后(干細胞及實體器官移植)及惡性腫瘤患者有重度粒細胞缺乏的侵襲性曲霉菌和念球菌感染。2.伊曲康唑或氟康唑難治性口咽念珠菌病。3.接合菌綱類感染。

280040mg/ml 105ml/瓶)

3

曲妥珠單抗

注射劑

限以下情況方可支付:1.HER2陽性的乳腺癌手術后患者,支付不超過12個月。2.HER2陽性的轉移性乳腺癌。3.HER2陽性的晚期轉移性胃癌。

7270.16元(440mg20ml/瓶)

4

貝伐珠單抗

注射劑

限晚期轉移性結直腸癌或晚期非鱗非小細胞肺癌。

1934.26元(100mg4ml/瓶)

5

尼妥珠單抗

注射劑

限與放療聯合治療表皮生長因子受體(EGFR)表達陽性的/期鼻咽癌。

1700元(10ml50mg/瓶)

6

利妥昔單抗

注射劑

限復發或耐藥的濾泡性中央型淋巴瘤(國際工作分類BCD亞型的B細胞非霍奇金淋巴瘤),CD20陽性-期濾泡性非霍奇金淋巴瘤,CD20陽性彌漫大B細胞性非霍奇金淋巴瘤;最多支付8個療程。

2294.44元(100mg/10ml/瓶); 7866.26元(500mg/50ml/瓶)

7

厄洛替尼

口服常釋劑型

EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。

182.25元(150mg/片)

133.62元(100mg/片)

8

索拉非尼

口服常釋劑型

限以下情況方可支付:1.不能手術的腎細胞癌。2.不能手術或遠處轉移的肝細胞癌。3.放射性碘治療無效的局部復發或轉移性、分化型甲狀腺癌。

190.62元(0.2g/片)

9

拉帕替尼

口服常釋劑型

HER2過表達且既往接受過包括蒽環類、紫杉醇、曲妥珠單抗治療的晚期或轉移性乳腺癌。

66.66元(250mg/片)

10

阿帕替尼

口服常釋劑型

限既往至少接受過2種系統化療后進展或復發的晚期胃腺癌或胃-食管結合部腺癌患者。

131.603元(250mg/片)

185.5元(375mg/片)

197.49元(425mg/片)

11

硼替佐米

注射劑

限多發性骨髓瘤、復發或難治性套細胞淋巴瘤患者,并滿足以下條件:1.2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續支付;2.由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方;3.與來那度胺聯合使用不予支付。

5639.5元(3.5mg/瓶)

2344.26元(1mg/瓶)

12

重組人血管內皮抑制素

注射劑

限晚期非小細胞肺癌患者。

630元(15mg/2.4×10^5 U/3ml/支)

13

西達本胺

口服常釋劑型

限既往至少接受過一次全身化療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(PTCL)患者。

385元(5mg/片)

14

阿比特龍

口服常釋劑型

限轉移性去勢抵抗性前列腺癌

135.57元(250mg/片)

15

氟維司群

注射劑

限芳香化酶抑制劑治療失敗后的晚期、激素受體(ER/PR)陽性乳腺癌治療。

2306元(5ml0.25g/支)

16

重組人干擾素β-1b

注射劑

限常規治療無效的多發性硬化患者。

590元(0.3mg/支)

17

依維莫司

口服常釋劑型

限以下情況方可支付:1.接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細胞癌成人患者。2.不可切除的、局部晚期或轉移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進展期胰腺神經內分泌瘤成人患者。3.不需立即手術治療的結節性硬化癥相關的腎血管平滑肌脂肪瘤(TSC-AML)成人患

143.56元(5mg/片)

84.44元(2.5mg/片)

18

來那度胺

口服常釋劑型

限曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤的成年患者,并滿足以下條件:1.2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續支付;2.由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方;3.與硼替佐米聯合使用不予支付。

811.92元(10mg/片)

1030.68元(25mg/片)

19

康柏西普

眼用注射液

50歲以上濕性年齡相關性黃斑變性患者,并符合以下條件:1.需三級綜合醫院眼科或二級及以上眼科專科醫院醫師處方;2.病眼基線矯正視力0.05-0.53.事前審查后方可用,初次申請需有血管造影及OCT(全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像)證據;4.每眼累計最多支付9支,每個年度最多支付4支。

5550元(10mg/ml 0.2ml/支)

20

雷珠單抗

注射劑

50歲以上濕性年齡相關性黃斑變性患者,并符合以下條件:1.需三級綜合醫院眼科或二級及以上眼科專科醫院醫師處方;2.病眼基線矯正視力0.05-0.53.事前審查后方可用,初次申請需有血管造影及OCT(全身情況不允許的患者可以提供OCT血管成像)證據;4.每眼累計最多支付9支,每個年度最多支付4支。

5700元(10mg/ml 0.2ml/支、10mg/ml 0.165ml/支(預充式))

21

阿扎胞苷

注射劑

成年患者中1.國際預后評分系統(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS)2.慢性粒-單核細胞白血病(CMML)3.按照世界衛生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞為20-30%伴多系發育異常的治療。

1055元(100mg/支)

22

西妥昔單抗

注射劑

RAS基因野生型的轉移性結直腸癌。

1295元(100mg20ml/瓶)

23

阿法替尼

口服常釋劑型

1.具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌,既往未接受過EGFR-TKI治療。2.含鉑化療期間或化療后疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學類型的非小細胞肺癌。

200元(40mg/片)

160.5元(30mg/片)

24

阿昔替尼

口服常釋劑型

限既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人患者。

207元(5mg/片)

60.4元(1mg/片)

25

安羅替尼

口服常釋劑型

限既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

487元(12mg/粒)

423.6元(10mg/粒)

357元(8mg/粒)

26

奧希替尼

口服常釋劑型

限既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現疾病進展,并且經檢驗確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

510元(80mg/片)

300元(40mg/片)

27

克唑替尼

口服常釋劑型

限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或 ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌患者。

260元(250mg/粒)

219.2元(200mg/粒)

28

尼洛替尼

口服常釋劑型

限治療新診斷的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者,或對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

94.7元(200mg/粒)

76元(150mg/粒)

29

培唑帕尼

口服常釋劑型

晚期腎細胞癌患者的一線治療和曾經接受過細胞因子治療的晚期腎細胞癌的治療。

272元(400mg/片)

160元(200mg/片)

30

瑞戈非尼

口服常釋劑型

1.肝細胞癌二線治療;2.轉移性結直腸癌三線治療;3.胃腸道間質瘤三線治療。

196元(40mg/片)

31

賽瑞替尼

口服常釋劑型

接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

198元(150mg/粒)

32

舒尼替尼

口服常釋劑型

1.不能手術的晚期腎細胞癌(RCC)2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質瘤(GIST)3.不可切除的,轉移性高分化進展期胰腺神經內分泌瘤(pNET)成人患者。

448元(50mg/粒)

359.4元(37.5mg/粒)

263.5元(25mg/粒)

155元(12.5mg/粒)

33

維莫非尼

口服常釋劑型

治療經CFDA批準的檢測方法確定的BRAF V600 突變陽性的不可切除或轉移性黑色素瘤。

112元(240mg/片)

34

伊布替尼

口服常釋劑型

1.既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤(MCL)患者的治療;2.慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治療。

189元(140mg/粒)

35

伊沙佐米

口服常釋劑型

1.2個療程需提供治療有效的證據后方可繼續支付;2.由三級醫院血液專科或血液專科醫院醫師處方;3.與來那度胺聯合使用時,只支付伊沙佐米或來那度胺中的一種。

4933元(4mg/粒)

3957.9元(3mg/粒)

3229.4元(2.3mg/粒)

36

培門冬酶

注射劑

兒童急性淋巴細胞白血病患者的一線治療。

2980元(5ml3750IU/支):1477.7元(2ml1500IU/支)

37

奧曲肽

微球注射劑

胃腸胰內分泌腫瘤、肢端肥大癥,按說明書用藥。

7911元(30mg/瓶)

5800元(20mg/瓶)

附件2

國家談判藥品中按乙類藥品支付管理的藥品名單

序號

藥品名稱

劑型

限制范圍

醫保支付標準

1

利拉魯肽

注射劑

限二甲雙胍等口服降糖藥或胰島素控制效果不佳的BMI≥25的患者,并需二級及以上醫療機構專科醫師處方。

410元(3ml:18mg/支,預填充注射筆

2

替格瑞洛

口服常釋劑型

限急性冠脈綜合癥患者,支付不超過12個月。

8.45元(90mg/片)

3

重組人尿激酶原

注射劑

限急性心肌梗死發病12小時內使用。

1020元(5mg50IU/支)

4

重組人腦利鈉肽

注射劑

限二級及以上醫療機構用于規范治療效果不佳的急性失代償性心力衰竭短期治療,單次住院支付不超過3天。

585元(0.5mg500U/瓶)

5

托伐普坦

口服常釋劑型

限明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭/肝硬化以及抗利尿劑激素分泌異常綜合征的患者。

99元(15mg/片)

168.3元(30mg/片)

6

阿利沙坦酯

口服常釋劑型

?

7.05元(240mg/片)

3.04元(80mg/片)

7

嗎啉硝唑氯化鈉

注射劑

限二線用藥。

106元(100ml500mg嗎啉硝唑和900mg氯化鈉/瓶)

8

喹硫平

緩釋控釋劑型

?

3.72元(50mg/片)

10.76元(200mg/片)

14.68元(300mg/片)

9

帕羅西汀

腸溶緩釋片

?

4.59元(12.5mg/片)

7.8元(25mg/片)

10

司維拉姆

口服常釋劑型

限透析患者高磷血癥。

8.1元(800mg/片)

11

碳酸鑭

咀嚼片

限透析患者高磷血癥。

14.65元(500mg/片)

19.98元(750mg/片)

24.91元(1000mg/片)

12

銀杏二萜內酯葡胺注射液

/

限二級及以上醫療機構腦梗死恢復期患者,單次住院最多支付14天。

316元(5ml/支,含銀杏二萜內酯25mg

13

銀杏內酯注射液

/

限二級及以上醫療機構腦梗死恢復期患者,單次住院最多支付14天。

79元(2ml/支,含萜類內酯10mg

14

復方黃黛片

/

限初治的急性早幼粒細胞白血病。

10.5元(0.27g/片)

15

注射用黃芪多糖

/

限二級及以上醫療機構腫瘤患者,單次住院最多支付14天。

278元(250mg/瓶)

16

參一膠囊

/

限原發性肺癌、肝癌化療期間同步使用。

6.65元(含人參皂苷Rg3 10mg/粒)

附件3

高值藥品名單

序號

藥品名稱

劑型

限制范圍

1

埃克替尼

口服常釋劑型

EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。

2

達沙替尼

口服常釋劑型

限對伊馬替尼耐藥或不耐受的慢性髓細胞白血病

3

吉非替尼

口服常釋劑型

EGFR基因敏感突變的晚期非小細胞肺癌。

4

伊馬替尼

口服常釋劑型

限有慢性髓細胞白血病診斷并有費城染色體陽性的檢驗證據,胃腸間質瘤

5

培美曲塞

注射劑

限局部晚期或轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌;惡性胸膜間皮瘤

6

地西他濱

注射劑

限高危的骨髓增生異常綜合征患者

7

重組人凝血因子IX

注射劑

限兒童乙型血友病;成人乙型血友病限出血時使用。

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