5月29日,甘肅省食品藥品監管局制定《2018年嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作計劃》,決定自2018年5月起至10月底,在全省范圍內開展嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治行動,消除醫療器械經營使用環節安全隱患,保障人民群眾用械安全。
此次專項整治將重點打擊醫療器械“黑窩點”“黑網站”“黑平臺”“黑門店”,使重大案件得到及時查處,經營使用醫療器械違法違規行為得到有效遏制,全力鏟除銷售假冒醫療器械、利用醫療器械虛假宣傳欺詐群眾的社會毒瘤。專項整治將圍繞六個方面的任務重點開展,一是嚴查未經許可(備案)從事經營和網絡銷售醫療器械行為;二是嚴查經營(含網絡銷售)和使用未取得注冊證或者備案憑證的醫療器械行為;三是嚴查非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為;四是嚴查經營(含網絡銷售)過程中發布虛假醫療器械廣告,夸大宣傳、欺詐等行為;五是檢查第三類醫療器械經營企業實施《醫療器械經營質量管理規范》情況;六是檢查醫療機構落實《醫療器械使用質量監督管理辦法》情況。同時,專項整治將全面加強醫療器械使用質量管理,嚴格督促落實屬地監管責任。