??? 為進一步加強醫療器械網絡銷售質量安全監管,規范醫療器械網絡銷售行為,7月25日,黃山市局舉辦了全市《醫療器械網絡銷售量管理規范》培訓班。全市醫療器械監管人員、醫療器械網絡經營企業負責人及質量負責人300余人參加了培訓。
??? 培訓主要圍繞《規范》的制定背景、總體思路和主要內容、經營主體信息公示及網絡銷售經營者責任等內容對《規范》條款逐條詳細解讀。培訓期間,還學習了國家局通報的醫療器械網絡銷售違法違規案件。
??? 培訓班要求,全市監管部門要充分利用網站、微信公眾號等多渠道廣泛宣傳《規范》的重要意義和主要內容,進一步提高企業和公眾對醫療器械網絡銷售質量安全的認識;主動了解企業需求,提供政策咨詢和技術指導,幫助企業準確理解和把握《規范》要求,切實解決企業的困難和問題。企業要加強內部人員培訓,將《規范》要求傳達到相關崗位人員,建立健全醫療器械網絡銷售質量管理體系,確保企業2025年10月1日起全面符合《規范》要求,合規經營。
??? 下一步,黃山市局堅持“線上線下一致”管理原則,持續加大醫療器械網絡銷售監管力度,規范醫療器械網絡銷售信息發布和經營,嚴查違法違規行為,有力保障網絡銷售醫療器械質量安全底線。