今年以來,南京市高淳區局從四方面著手強化藥品、化妝品、醫療器械安全監管,全區未發生“三品一械”安全事件。
一是強化行政審批。受南京市局委托依申請辦理藥品類許可事項20件;受委托現場核查醫療器械經營企業29家次,其中不合格5家,整改通過12家;辦理醫療器械網絡經營備案3件。
二是開展專項檢查。開展醫療機構藥品醫療器械使用質量監督檢查,共檢查醫療機構215家次,責令整改5家次,立案查處2家次,檢查中監督送樣106批次,未收到不合格報告。開展醫療器械經營環節專項整治、無菌植入等高風險醫療器械專項檢查。收到三類經營企業自查報告142份,實地抽查經營企業152家次,督促整改違法違規問題177個次,已立案查處2件。
三是實施藥品抽查檢驗。對醫療機構、診所、藥店藥品監督抽樣10批次;對醫療器械生產企業、使用單位監督抽樣7批次,開展保健食品監督抽樣37批次、未檢出非法添加。
四是加強疫苗采購、儲存及冷鏈運輸全過程監管。持續對轄區內疫苗單位進行了跟蹤檢查,嚴格采購、儲存、使用,嚴格確保疫苗質量安全。