??? 為進一步規范醫療器械經營行為,保障醫療器械質量安全,近日,泗縣市場監督管理局對轄區內醫療器械批零兼營企業開展專項監督檢查。
??? 本次檢查重點圍繞企業經營資質、質量管理體系、產品追溯系統等方面展開。執法人員通過查閱檔案、現場檢查等方式,重點核查了企業是否建立并執行進貨查驗記錄制度、銷售記錄制度,是否配備符合產品特性的貯存設施設備,以及運輸條件是否符合要求等內容。特別是對高危三類醫療器械的儲存和運輸管理進行了嚴格檢查。
??? 下一步,泗縣市監局將持續加強對醫療器械批零兼營企業的監督檢查力度,督促企業嚴格落實主體責任,切實保障醫療器械質量安全。