??? 一、修訂的背景
??? 2024年2月21日國家藥品監督管理局印發了《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則的通知》（國藥監法〔2024〕11號），對藥品監管領域行政處罰裁量適用規則進行了全面規范，為確保我區藥品監管行政處罰裁量權適用與國家藥監局規定保持一致。因此，我局組織對2023年印發的《廣西壯族自治區藥品監管行政處罰自由裁量權適用規則（2023年修訂版）》《廣西壯族自治區藥品監管行政處罰自由裁量權裁量基準（2023年修訂版）》進行了全面修訂。
??? 二、修訂的主要內容
??? （一）裁量規則部分
??? 國家藥品監督管理局印發的《藥品監督管理行政處罰裁量適用規則》對全國藥品監管領域行政處罰裁量的適用原則、裁量情形（包括從重處罰、一般處罰。不予處罰、從輕或減輕處罰、不予處罰的具體適用條件）、裁量程序、裁量基準的制定要求等進行了全面規范，內容詳實具體，可操作性強，也符合我區藥品監管行政處罰裁量工作需要。因此，我局決定將2023年印發的《廣西壯族自治區藥品監管行政處罰自由裁量權適用規則（2023年修訂版）》予以廢止，今后全區藥品監管行政處罰裁量適用規則按照國家藥監局發布的行政處罰裁量適用規則執行。
??? （二）裁量基準部分
??? 1．根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》增加裁量基準1條。（第一百三十二條）
??? 2．根據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》增加裁量基準8條。（第一百三十三至第一百四十條）
??? 3．根據《《化妝品注冊備案管理辦法》增加裁量基準3條。（第一百四十一至一百四十三條）
??? 4．根據《藥品網絡銷售監督管理辦法》（增加裁量基準15條。（第一百四十四至一百五十八條）
??? 5．對減輕處罰部分的“以下”修改為“低于”；從重處罰部分的“以上”修改為“超過”，表述更加準確。
??? 三、制度銜接的規定
??? 新修訂的裁量基準自2024年8月1日起施行。《廣西壯族自治區藥品監督管理局關于印發〈廣西壯族自治區藥品監管行政處罰自由裁量權適用規則（2023年修訂版）〉〈廣西壯族自治區藥品監管行政處罰自由裁量權裁量基準（2023年修訂版）〉的通知》（桂藥監規〔2023〕1號）同時廢止。