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? 根據新修訂《中華人民共和國藥品管理法》的規定，藥物臨床試驗機構由資質認定改為備案管理。國家藥品監督管理局會同國家衛生健康委員會制定《藥物臨床試驗機構管理規定》，現予發布，自2019年12月1日起施行。 特此公告。
國家藥監局 國家衛生健康委 2019年11月29日
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