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??日前，福建省食品藥品監管局發布全省2015年度醫療器械生產企業質量信用等級評定結果，55家列入首批試點的醫療器械生產企業信用等級正式揭曉。在四個信用等級中，福州邁新生物技術開發有限公司、廈門大博穎精醫療器械有限公司等22家企業獲最高A級評定，其他企業分別獲得B、C級評定。
??此次信用等級評定，全省系統嚴格按照福建省局制定的《福建省醫療器械質量安全信用體系建設規劃（2015～2020）》以及《福建省醫療器械生產企業質量安全信用分級管理試點工作方案》，特別依據《福建省醫療器械生產企業質量信用分級標準》、《福建省醫療器械生產企業質量信用判定準則》等相關規定，經過監管部門對當地列入試點企業2014年12月1日~2015年11月30日期間的綜合評定，并將評定結果公示、修正、公告后，由福建省局發布全省數據公告。
??這次發布標志著福建省局推進全省醫療器械質量安全信用監管工作邁出了關鍵一步。今后5年內，福建省局將在全省逐步建立起醫療器械質量安全電子信用系統、完善的信用信息收集機制、信用評價機制、信用公示機制、分類監管機制，全面實現全省醫療器械行業質量安全信用分級及分級監管。