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醫療器械檢驗機構培訓班在京舉行
發布時間:2016/05/13 信息來源:查看

為加強醫療器械檢驗機構能力建設,按照總局2016年度培訓計劃,4月24-29日,食品藥品監管總局科技標準司在北京舉辦了醫療器械檢驗機構培訓班。培訓班由總局高研院承辦。各省(區、市)醫療器械檢驗機構的相關負責人100余人參加了培訓。

  本次培訓邀請國家認監委和總局法制司、器械注冊司、器械監管司、器審中心、中檢院等單位,直接參與相關法律法規起草工作或者長期從事監管、審評與檢驗工作的有關專家進行授課。培訓班介紹了當前食品藥品檢驗檢測有關政策和形勢,就醫療器械監督管理條例、醫療器械檢驗機構資質認定、醫療器械產品注冊等相關法律法規和文件進行了權威解讀,同時對醫療器械安全監管現狀及監督抽檢有關要求、檢驗機構實驗室質量管理和能力驗證等內容做了全面闡釋。培訓以專題授課為主,結合交流答疑、案例教學等形式,注重理論與實踐相結合,提高了授課效果。培訓班還就醫療器械檢驗機構運行與管理以及檢驗檢測業務有關問題進行了專題座談,聽取大家的意見和建議。

  參加培訓的同志普遍認為,本次培訓內容豐富、針對性強,對提升醫療器械檢驗機構檢測能力、更好地服務于食品藥品監管大局具有積極的推動作用。


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