??? 為持續強化醫療器械經營企業監管，保障公眾用械安全，定海區局多措并舉、創新服務，順利完成2025年度醫療器械經營企業年度自查工作，推動轄區醫療器械行業規范健康發展。
??? 一、強化數據整合，精準清理監管底數。結合去年日常監管與許可系統數據，建立動態企業檔案庫，分類標注正常經營、停業及異常企業。對長時間未開展經營活動且無經營意愿的2家企業，依法引導注銷許可證或備案憑證，對1家許可證長期未延續的企業，擬進行公告注銷，同步更新監管臺賬，確保底數清晰、分類精準。
??? 二、深化幫扶指導，切實提升服務效能。針對企業需求，制作圖文版自查上報詳細流程圖及常見問題清單，通過微信群等線上渠道推送。針對重點企業及新開辦企業，開展“管家式”跟蹤服務，通過遠程指導、上門幫扶等方式解決上報問題，共提供服務30余家次，企業自查應報159家、實報159家，完成率100%。
??? 三、聚焦風險防控，筑牢質量安全防線。針對企業自查中發現的問題，建立風險隱患清單，如網售醫療器械未備案、網售產品信息展示不全等，加強線上線下巡查，要求企業及時整改，實現風險閉環管理，同步將相關問題納入重點監管內容，進一步壓實企業主體責任。