??? 為貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》,落實市委、市政府工作部署,進一步推動優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作順利開展,近日,市藥監局組織召開天津市優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作政策宣貫會,70余名化學藥品(含原料藥)生產企業代表參加會議。
??? 市藥監局藥品注冊處、市藥化審查中心、市藥檢院相關人員分別圍繞改革試點工作管理制度及工作流程,前置服務、前置檢驗程序及申報資料要求等方面進行政策宣貫,企業代表中國大冢圍繞“滅菌注射用水新增1ml規格接受前置服務流程”進行經驗分享。
??? 會議指出,優化藥品補充申請審評審批程序改革試點工作對我市生物醫藥產業發展具有重要意義,有助于核心技術攻關和傳統工藝改進提升,推動生物醫藥產業優化升級,市藥監局統籌高質量發展和高水平安全,嚴格落實國家藥監局“三統一”工作要求,堅持“一張網、一支隊伍、一套標準”,切實做好藥品補充申請前置服務工作,全力推動改革紅利惠及我市醫藥企業。
??? 下一步,市藥監局將按照國家藥監局安排部署和市委、市政府工作要求,繼續深化藥品審評審批制度改革,擴大改革試點綜合效應,對符合試點要求的項目實行“一企一策、一品一策”,專班服務,專人對接,全程加快推進,推動我市生物醫藥產業高質量發展。