??? 7月14日下午，按照2023年青海省醫療器械安全科普宣傳周重點活動安排，省藥監局召開全省上半年醫療器械質量安全風險會商會。總結上半年全省醫療器械監管工作，分析研判當前醫療器械監管工作形勢，部署下半年監管重點工作。局黨組成員、副局長黨積慶出席會議并講話。
會議圍繞上半年全省醫療器械質量安全專項整治開展情況，聚焦醫療器械重點產品、重點企業和重點環節，分析梳理醫療器械監管風險因素，并結合上半年監管工作中發現的問題，對全省生產、經營企業和使用單位存在的風險隱患進行了分析研判，討論風險防控措施，做到以風險為導向，確保監管效能有效發揮。會議通報了上半年全省醫療器械違法案件查辦處置情況。
????會上，省藥品檢驗檢測院、省藥品不良反應監測中心和省藥品審評核查中心等單位結合各自職責，圍繞質量監督抽檢、不良事件監測、注冊審評審批等有關情況進行通報交流。部分市州市場監管局分別作了醫療器械監管工作交流發言和典型案件查辦經驗分享。
會議強調，上半年全省醫療器械質量安全形勢持續保持了穩中向好的態勢，全省未發生區域性、系統性醫療器械質量安全事件，但也存在著一些不容忽視的問題和薄弱環節。各市州市場監管局和局屬單位要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實國家藥監局決策部署，省委、省政府總體安排和局黨組工作安排，嚴格落實“四個最嚴”要求，進一步強化醫療器械全鏈條、全過程、全生命周期質量監管，切實落實醫療器械生產經營企業主體責任和監管部門監管責任，全面開展醫療器械質量安全專項整治工作。
??? 會議要求，各級醫療器械監管部門要慎終如始抓好醫療器械專項整治工作。一要結合全省開展的藥品安全鞏固提升行動，將醫療器械質量安全專項整治工作抓實、抓細，要強化醫療器械高風險產品、高風險環節、高風險領域監管，不斷加大風險管理力度，完善風險防控體系，真正做到“嚴監管、強整治”。二要持續加大對新冠病毒檢測試劑、醫用防護醫療器械、醫療美容醫療器械等重點醫療器械產品的質量監管，推進醫療器械專項整治取得實效。三要積極創新工作方法，及時總結監管工作經驗，充分發揮監管工作信息化、智慧化優勢，彌補監管能力不足短板，提升監管效能。四要定期開展風險會商，對風險會商發現的隱患及時采取措施，落實風險隱患“清單制”“銷號制”，切實形成監管處置“閉環”。省藥監局將加強對各市州市場監管局開展風險會商工作的督促指導，每季度抽查一次各地開展情況。要以“時時放心不下”的責任感，嚴防、嚴管、嚴控醫療器械安全事故發生，爭取下半年高質量的完成專項整治工作，用硬措施守護全省醫療器械質量安全。
??? 各市、州市場監管局分管領導和醫療器械監管科負責人，省藥品監管局相關處室、局屬單位負責人參加了會議。