各有關單位：
為指導注冊申請人對接受體外診斷試劑境外臨床試驗數據注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好相關技術審評工作，我中心現已啟動《接受體外診斷試劑境外臨床試驗數據的操作指南》的編制工作，希望相關生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息。
請將相關信息按征集表(見附件)填寫清楚，于2020年7月20日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
聯系人：高宇，胡鵬，劉容枝
聯系電話：010-86452534，010-86452542，010-86452532
電子郵箱：gaoyu@cmde.org.cn，hupeng@cmde.org.cn,?liurz@cmde.org.cn
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?????????????? 國家藥品監督管理局
????????????? 醫療器械技術審評中心
???????????? 2020年7月3日