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山西省衛健委關于《全省醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品 管理實施細則(試行)》解讀
發布時間:2019/09/10 信息來源:查看

近日,山西省衛生健康委辦公室印發了《關于規范醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作的通知》(晉衛辦醫發〔2019〕13號),公布了《全省醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理實施細則(試行)》(以下簡稱《細則》),現對《細則》有關內容解讀如下:

一、《細則》制定背景

麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻精藥品)具有重要的醫療和科學價值,但其同時具有易成癮性,如管理使用不當發生流弊,會產生嚴重的公共衛生、社會和經濟問題。

自2005年起,國家相關部委相繼出臺了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、《處方管理辦法》等相關法律、法規、規章。這些法律、法規、規章從宏觀角度對規范醫療機構麻精藥品管理方面起到了積極作用,但隨著麻精藥品管理的進一步深入、信息化在醫療系統的普及,麻精藥品管理中的一些新問題,如急診藥房單人值班能否發放麻精藥品、遺棄液如何處理、使用鎮痛泵能否一次開具多日的麻精藥品、傳統的紙質印鑒卡不能滿足實時監管的需要等現實問題陸續涌現。醫療機構也多次反映因檢查專家對政策的理解把握不一致,造成了醫療機構麻精藥品管理工作的現實困難。

醫療機構和衛生行政部門都亟需一部麻精管理實施細則,在立足國家宏觀法律、法規、規章的基礎上,對麻精藥品的管理作出更進一步的細化,統一全省標準,精準解決現行麻精藥品管理的難點、痛點。

二、《細則》制定過程

2019年初,省衛生健康委員會關于印發《加強藥事管理推動藥學服務高質量發展實施方案》的通知(晉衛醫發〔2019〕7號),確定由省藥學專科聯盟理事長單位山西醫科大學第二醫院牽頭,組建由省內麻精藥品管理知名專家組成的省麻精藥品臨床應用管理專家組,具體負責研討制定《細則》。自2019年2月起半年時間內,專家組先后組織了十五輪的專家研討,廣泛征求了二百多名藥學、臨床、管理專家的意見,對草稿做了七次大改版的修改,《細則》才最終定稿發布。

三、《細則》主要內容

《細則》共包括13章節,70個條目,22個附件。涉及醫療機構內使用麻精藥品的采購、驗收、入庫、保管、領取、處方藥品、調劑藥品、使用藥品、備藥、回收、登記、保養、銷毀、用藥點評、監督檢查等15個環節的用藥流程及注意事項。

四、《細則》解決的實際問題

《細則》明確了麻精藥品管理各環節的人員職責;統一了全省麻精藥品處方和各種表格格式,麻精藥品處方由醫療機構自行打印即可,省去了既往必須到省衛生健康委印刷廠憑各種證明購買的麻煩;優化了多個工作環節流程,如根據工作實際情況,將麻精藥品處方中藥師簽名由4處減為3處,節約了藥師調劑時間;解決了日常工作中的爭議點,如對藥房單人值班與“雙人雙鎖”的麻精藥品管理要求矛盾的問題提出了解決辦法等;精簡了患者使用麻精藥品需要提供的材料,解決了患者多處開各類身份證明和關系證明的苦楚;統一了行政部門督導檢查的標準,防止各部門標準不一致對醫療機構造成困難,也損害行政部門的公信力。

凡在調研和廣泛征求意見過程中,醫療機構提出的問題,《細則》中都進行了明確。《細則》的制定,使整個麻精藥品管理環節嚴謹串聯,閉環緊扣,對提高全省麻精藥品管理工作質量,保證需用藥患者“用得上”且“用得好”,同時也防止發生流弊都具有極強的指導意義。

五、《細則》如何落實

為確保《細則》落實,省衛生健康委辦公室印發了《關于規范麻醉藥品和第一類精神藥品臨床應用管理培訓考核工作的通知》(晉衛辦醫函〔2019〕54號),組建了麻精藥品培訓省級專家團隊。專家團隊集中集體智慧,緊扣《細則》要求,完成了五套標準化培訓課件及五套標準化考題的的編寫,并在全省進行巡講,以做到全省麻精藥品管理標準統一、管理工作同質化,確保《細則》落實到位。


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