??? 為認真落實國家藥監局《關于實施<第一類醫療器械產品目錄>有關事項的通告》相關要求，進一步規范我區第一類醫療器械備案工作，自2022年1月1日起，寧夏藥監局組織各市市場監管局、行政審批服務局對全區第一類醫療器械產品備案情況進行規范清理。
??? 這次規范清理注重加強監管部門和備案部門的分工配合，各級監管部門將宣傳引導和規范檢查相結合，采取企業自查、規范指導和監督檢查等方式，嚴格按照《第一類醫療器械產品目錄》的產品描述、預期用途和品名例舉，對轄區13家企業的65個第一類醫療器械產品進行全面排查。自治區局在加強對各市審批部門的培訓指導的同時，通過多種渠道向第一類醫療器械生產企業開展政策宣傳和疑問解答，幫助企業更好的理解政策要求，做好產品備案情況自查，進一步規范產品名稱、規格型號和組成成分。按照要求，企業對《目錄》已刪除的冷敷貼、冷敷凝膠類產品進行主動標注。通過規范清理，全區有6家企業的26個產品進行了標注注銷，在各市審批服務局的網站上對標注內容進行了公示，第一類醫療器械備案規范清理工作全面完成。
??? 下一步，寧夏藥監局將繼續做好第一類醫療器械備案的指導工作，堅決糾正違規備案現象發生，確保我區第一類醫療器械備案工作規范有序。