??? 9月3日,貴州省藥監(jiān)局印發(fā)《貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)省市縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管工作機(jī)制》(以下簡稱《工作機(jī)制》),擬通過建立省、市(州)、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管工作機(jī)制,對(duì)當(dāng)?shù)?1個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)的企業(yè)進(jìn)行精準(zhǔn)監(jiān)管和高效服務(wù),以進(jìn)一步推動(dòng)貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 根據(jù)《工作機(jī)制》,貴州省成立了省、市(州)、縣三級(jí)聯(lián)動(dòng)監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌監(jiān)管工作機(jī)制的運(yùn)行及管理;指定專人分別擔(dān)任省級(jí)、市(州)級(jí)和縣級(jí)各級(jí)聯(lián)絡(luò)員,負(fù)責(zé)各級(jí)信息的匯總和層級(jí)間的溝通協(xié)調(diào)。
??? 在信息互通共享方面,省、市(州)、縣三級(jí)藥監(jiān)部門將依托貴州藥監(jiān)綜合平臺(tái),實(shí)現(xiàn)注冊(cè)備案、監(jiān)督檢查、行政處罰等信息互聯(lián)互通,聯(lián)絡(luò)員建立專門通訊錄和工作群,定期向上級(jí)通報(bào)信息,及時(shí)傳遞風(fēng)險(xiǎn)信號(hào);在檢查與執(zhí)法方面,貴州省藥監(jiān)局針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)重點(diǎn)企業(yè)和重點(diǎn)產(chǎn)品存在的共性問題,制定聯(lián)合檢查計(jì)劃,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、程序和實(shí)現(xiàn)方式,實(shí)施“綜合查一次”,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門開展聯(lián)合檢查、專項(xiàng)督查和協(xié)同執(zhí)法,提升監(jiān)管效能和威懾力;在問題上報(bào)與研判方面,明確了問題上報(bào)的路徑和時(shí)限要求,要求對(duì)普遍性、苗頭性問題進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)聯(lián)合會(huì)商,制定應(yīng)對(duì)措施;對(duì)于下級(jí)上報(bào)的問題,上級(jí)部門須及時(shí)響應(yīng)并提出處理意見或直接介入,實(shí)現(xiàn)問題閉環(huán)管理。
??? 此外,《工作機(jī)制》還進(jìn)一步明確了貴州省藥監(jiān)局、市(州)市場監(jiān)管局和縣級(jí)市場監(jiān)管局各層級(jí)的職責(zé)分工與相關(guān)保障措施。