??? 為切實加強醫療器械經營質量管理，壓實企業質量安全主體責任，及時消除經營環節各類風險隱患，衢江區局堅持早部署、早行動、早落實，以“三早三強”為抓手，推動醫療器械經營企業年度自查工作提質增效。截至目前，全區128家醫療器械經營企業完成年度自查工作，完成率100%。
??? 一是早部署強責任，下好自查“先手棋”。將年度自查工作作為年初重點工作部署推進，第一時間梳理在冊醫療器械經營企業基礎信息，建立完善應報名單。通過“e覽衢江”、微信工作群等多途徑發布上報通知，明確法條依據、報送主體、報送時間和填報流程，強調醫療器械經營企業年度自查工作的重要意義和逾期未報需承擔的法律后果，提升企業自主申報的積極性，推動企業從"要我合規"向"我要合規"轉變。
??? 二是早行動強指導，打好服務“組合拳”。為推動醫療器械經營企業年度自查工作順利進行，區局主動作為、靠前服務，加強過程指導。一方面，對往年企業自查的經驗做法、常見問題進行梳理，制作并發布《醫療器械經營企業年度自查報告填報指南》，圖文并茂詳細講解填報流程和注意事項，為企業提供“手把手”指導。另一方面，落實專人在線實時答疑，及時解答企業提出的各類報送問題，對上報進度實行定期晾曬，實時跟進，及時清除“庫存”企業。
??? 三是早落實強監管，筑牢安全“防火墻”。堅持把好自查報告審核關，對提交的報告進行嚴格審核，確保內容真實、完整、規范，糾正企業填報問題12個。對多次督促仍未上報的企業，實行“分片包干、專人對接”機制開展實地核查，對終止經營或長期停業等“僵尸”經營企業引導其積極主動辦理注銷（取消）醫療器械經營許可（備案）證，深化強化事中事后監管，以年度自查助推醫療器械經營環節高質量監管。自此項工作開展以來，共取消二類醫療器械經營備案企業2家。