各市（地）市場監督管理局，省局相關處室：
??? 為規范全省各級藥品監督管理部門行使行政許可權，根據《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等規定，結合工作實際，我局對《黑龍江省“兩品一械”行政許可裁量權基準清單》（以下簡稱《許可裁量權基準清單》）進行修訂，經2024年第6次省藥監局局務會審議通過，現予印發，就有關事宜通知如下。
??? 一、嚴格按照《許可裁量權基準清單》的要求，依法辦理“兩品一械”行政許可事項，全面實施優化服務，合理合規裁量，依法行使行政許可權限。
??? 二、《許可裁量權基準清單》未盡事宜，嚴格按照《行政許可法》及有關法律法規、規章的規定辦理。
??? 三、各市（地）市場監督管理局在不與本《許可裁量權基準清單》相抵觸的情況下，可以結合地區實際，在裁量基準范圍內進行細化，承諾審批時限進行合理壓縮。
??? 四、《許可裁量權基準清單》自印發之日起施行，有效期5年，由黑龍江省藥品監督管理局負責解釋。
黑龍江省藥品監督管理局
2024年7月10日