??? 為全面貫徹實施新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》，切實加強醫療器械質量安全監管，提升企業管理水平，近期，畢節市市場監督管理局結合實際開展系列宣貫工作，為7月1日起施行奠定堅實理論基礎。
??? 一是組織基層監管人員及企業參加新修訂《法規》培訓，1月16日，中國醫藥報線上宣貫《醫療器械經營質量管理規范》，監管人員12人參加線上直播培訓，發動企業628人參加線上直播培訓；6月12日，畢節市局對全市88人基層監管人員進行了新修訂《法規》的培訓；6月24至30日，各縣（市、區）市場監管局對轄區內所有醫療器械批發、零售企業進行宣貫培訓共計10場次，參加人數為935人次。
??? 二是明確自查目標和要求，及時組織企業自查工作。通過現場檢查、非現場檢查及暗訪相結合的方式進行自查，并形成自查報告留存備查。自查過程中，采用對口檢查、有針對性的檢查和口頭自查等多種方法，確保自查工作的順利進行。
??? 三是督促企業整改，對企業在自查過程中發現存在的問題和不足之處，要求企業采取有效措施加以改進和提高工作效率。
??? 四是定期評估和監督，市局將企業開展年度質量管理自查報告情況列入現場監督檢查的重點內容，確保所有企業都能按時完成自查并提交報告。
??? 五是及時辦理主動注銷經營備案或注銷經營許可的申請：2024年辦理企業主動注銷經營備案?23家，注銷經營許可的申請?4家。
??? 下一步，畢節市市場監督管理局進一步豐富宣貫形式,監管處罰相結合抓落實,以企業自查發現的問題和日常監管暴露的問題為重點進行跟蹤督導，堅決查處違法違規行為，規范經營行為、督促企業落實主體責任，切實保障人民群眾用械安全，推動全市醫療器械產業高質量發展。