比京滬低,廣東省醫療器械注冊開始收費
???? ?廣東也要對第二類醫療器械產品注冊收費了。?
????日前,廣東省藥監局公布了《廣東省藥品、醫療器械產品注冊收費有關事項說明》,自2017年3月1日起施行。??
????廣東省藥監局的收費標準是:首次注冊費81800元;變更注冊費34200元;延續注冊費34000元。????
??該收費標準對按醫療器械管理的體外診斷試劑也適用。???
???此外,《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。??
???符合《中小企業劃型標準規定》(工信部聯企業〔2011〕300號)條件的注冊申請人,經認定屬于申請創新醫療器械產品注冊的,可申請免收首次注冊費。???
???注冊申請獲受理后,申請人主動撤回注冊申請,或藥監作出不予許可決定的,已繳納的注冊費不退。申請人再提產品注冊申請時,應重新繳納注冊費。?
???注意,廣東省藥監局還規定,注冊申請人應在收到《非稅收入繳費通知書》后5個工作日內按照要求繳納注冊費,未按要求繳納的,其注冊程序自行中止;注冊申請人自受理之日起超過30個工作日仍未按要求繳納注冊費的,視為申請人主動提出撤回注冊申請,其注冊程序自行終止。??
????17省收費標準匯總?
????全國范圍內,廣東是第17個對第二類醫療器械注冊收費的省份。